PET-CT Intra-opératoire: Une Nouvelle Approche Pour Déterminer Les Marges D'excision Dans La Lumpectomie Breast Cancer.
20 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Examen de la faisabilité de la tomodensitométrie peropératoire des animaux de compagnie pour détecter les marges chirurgicales en chirurgie conservatrice du sein afin d'éviter une réexcision.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oost Vlaanderen
-
Ghent, Oost Vlaanderen, Belgique, 9000
- Recrutement
- University Hospital Ghent
-
Contact:
- Menekse Goker
- Numéro de téléphone: 0498677037
- E-mail: menekse.goker@uzgent.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
• femme et 18 ans ou plus
- diagnostiqué avec un cancer du sein invasif à un stade précoce (T1 ou T2, et N0 ou N1; selon la classification TNM)
- éligible à la chirurgie mammaire conservatrice
Critère d'exclusion:
• Grossesse ou allaitement
- Diabète
- Maladie tumorale multifocale
- Diagnostic du cancer du sein inflammatoire
- La prise de rendez-vous au service de médecine nucléaire pour l'administration du 18F-FDG entraînerait un délai chirurgical inacceptable
- Le sujet a été exposé à des rayonnements ionisants de plus de 1 mSv dans d'autres études de recherche au cours des 12 derniers mois
- Le sujet a récemment (< 60 jours) ou participe simultanément à un autre essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: cancer du sein
patientes atteintes d'un cancer du sein
|
mesure des marges chirurgicales pendant la tumorectomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
étudier la capacité du (micro)PET/CT à évaluer les marges d'excision et à déterminer la négativité de ces marges, par rapport à l'étalon-or de l'évaluation histopathologique en coupe.
Délai: 2 ans
|
étudier la faisabilité du PET/CT
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2020
Première publication (Réel)
13 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2017/0200
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .