Intraoperativ PET-CT: ett nytt tillvägagångssätt för att fastställa excisionsmarginaler vid Lumpectomy Breast Cancer.
20 januari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Undersökning av genomförbarheten av intraoperativ husdjurs-CT för att upptäcka kirurgiska marginaler vid konservativ bröstkirurgi för att förhindra återexcision.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oost Vlaanderen
-
Ghent, Oost Vlaanderen, Belgien, 9000
- Rekrytering
- University Hospital Ghent
-
Kontakt:
- Menekse Goker
- Telefonnummer: 0498677037
- E-post: menekse.goker@uzgent.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• kvinna och 18 år eller äldre
- diagnostiserats med ett tidigt stadium (T1 eller T2, och N0 eller N1; enligt TNM-klassificeringen) invasiv bröstcancer
- kvalificerad för bröstbevarande operation
Exklusions kriterier:
• Graviditet eller amning
- Diabetes
- Multifokal tumörsjukdom
- Diagnos av inflammatorisk bröstcancer
- Utnämning vid nuklearmedicinska avdelningen för 18F-FDG administration skulle resultera i en oacceptabel försening av operationen
- Försökspersonen har exponerats för joniserande strålning på mer än 1 mSv i andra forskningsstudier under de senaste 12 månaderna
- Försökspersonen har nyligen (<60 dagar) eller deltar samtidigt i en annan klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bröstcancer
bröstcancerpatienter
|
mätning av kirurgiska marginaler under lumpektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
undersöka förmågan hos (mikro)PET/CT att utvärdera excisionsmarginalerna och bestämma negativiteten hos dessa marginaler, jämfört med guldstandarden för sektionshistopatologisk utvärdering.
Tidsram: 2 år
|
studera genomförbarheten av PET/CT
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2020
Första postat (Faktisk)
13 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2017/0200
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .