PET-CT intra-operatório: uma nova abordagem para determinar as margens de excisão no câncer de mama Lumpectomy.
20 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Ghent
Exame da viabilidade da TC intraoperatória de animais de estimação para detectar margens cirúrgicas em cirurgia conservadora de mama para evitar reexcisão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oost Vlaanderen
-
Ghent, Oost Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- University Hospital Ghent
-
Contato:
- Menekse Goker
- Número de telefone: 0498677037
- E-mail: menekse.goker@uzgent.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• mulher e 18 anos de idade ou mais
- diagnosticado com câncer de mama invasivo em estágio inicial (T1 ou T2 e N0 ou N1; de acordo com a classificação TNM)
- elegíveis para cirurgia conservadora da mama
Critério de exclusão:
• Gravidez ou lactação
- Diabetes
- doença tumoral multifocal
- Diagnóstico de câncer de mama inflamatório
- A consulta no departamento de medicina nuclear para administração de 18F-FDG resultaria em um atraso inaceitável da cirurgia
- O sujeito teve exposição a radiação ionizante de mais de 1 mSv em outros estudos de pesquisa nos últimos 12 meses
- O sujeito participou recentemente (<60 dias) ou está participando simultaneamente de outro ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: câncer de mama
pacientes com câncer de mama
|
medição das margens cirúrgicas durante tumorectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
investigar a capacidade do (micro)PET/CT para avaliar as margens de excisão e determinar a negatividade dessas margens, em comparação com o padrão ouro de avaliação histopatológica seccional.
Prazo: 2 anos
|
estudar a viabilidade de PET/CT
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2017/0200
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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