PET-CT intraoperatorio: un enfoque novedoso para determinar los márgenes de escisión en el cáncer de mama de lumpectomía.
20 de enero de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent
Examen de la viabilidad de la TC de mascotas intraoperatoria para detectar márgenes quirúrgicos en la cirugía conservadora de mama para evitar la reescisión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oost Vlaanderen
-
Ghent, Oost Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- University Hospital Ghent
-
Contacto:
- Menekse Goker
- Número de teléfono: 0498677037
- Correo electrónico: menekse.goker@uzgent.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• mujer y mayor de 18 años
- diagnosticado con un cáncer de mama invasivo en etapa temprana (T1 o T2, y N0 o N1; según la clasificación TNM)
- elegible para cirugía conservadora de mama
Criterio de exclusión:
• Embarazo o lactancia
- Diabetes
- Enfermedad tumoral multifocal
- Diagnóstico del cáncer de mama inflamatorio
- La cita en el servicio de medicina nuclear para la administración de 18F-FDG supondría un retraso inaceptable de la cirugía
- El sujeto ha estado expuesto a radiación ionizante de más de 1 mSv en otros estudios de investigación en los últimos 12 meses
- El sujeto ha participado recientemente (<60 días) o está participando simultáneamente en otro ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cáncer de mama
pacientes con cáncer de mama
|
medición de los márgenes quirúrgicos durante la lumpectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
investigar la capacidad de (micro)PET/CT para evaluar los márgenes de escisión y determinar la negatividad de estos márgenes, en comparación con el estándar de oro de la evaluación histopatológica seccional.
Periodo de tiempo: 2 años
|
estudiar la viabilidad de PET/CT
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/2017/0200
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .