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수술 중 PET-CT: 유방절제술 유방암에서 절제연을 결정하기 위한 새로운 접근법.

2024년 1월 20일 업데이트: University Hospital, Ghent
재절제를 방지하기 위해 유방보존수술에서 외과적 마진을 검출하기 위한 수술 중 애완동물 CT의 타당성 검토.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Oost Vlaanderen
      • Ghent, Oost Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • 모병
        • University Hospital Ghent
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 여성 및 18세 이상

    • 초기 단계(TNM 분류에 따라 T1 또는 T2 및 N0 또는 N1) 침윤성 유방암으로 진단됨
    • 유방보존수술을 받을 수 있는

제외 기준:

  • • 임신 또는 수유

    • 당뇨병
    • 다 초점 종양 질환
    • 염증성 유방암의 진단
    • 18F-FDG 투여를 위해 핵의학과에 임명하면 용납할 수 없는 수술 지연이 발생할 수 있습니다.
    • 피험자는 지난 12개월 이내에 다른 연구에서 1mSv 이상의 이온화 방사선에 노출되었습니다.
    • 피험자는 최근(<60일) 다른 임상 시험에 참여했거나 동시에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방암
유방암 환자
진단 검사: PET CT
종괴 절제술 중 수술 마진 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단면 조직병리학적 평가의 금본위제와 비교하여 절제 마진을 평가하고 이러한 마진의 음성을 결정하는 (마이크로)PET/CT의 능력을 조사합니다.
기간: 2 년
PET/CT의 타당성 연구
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC/2017/0200

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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