一项比较 MB02-SP、MB02-DM 和美国许可的 Avastin® 药代动力学相似性的研究。

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 18 至 55 岁之间的任何种族的男性。
2. 筛选时体重指数在 18.5 和 29.9 kg/m2 之间（含）。
3. 筛选时的总体重在 50 到 95 公斤之间（含）。
4. 健康状况良好，通过病史、体格检查、12 导联心电图、生命体征测量和临床实验室评估（先天性非溶血性高胆红素血症 [例如，吉尔伯特综合征] 是可接受的）在筛选或检查时没有临床显着发现确定 - in 由研究者（或指定人员）评估。

5. 血液学、凝血、尿液分析和临床化学的相关临床实验室评估在筛选和检查时的正常范围内如下。 每个时间点允许进行一次重复测试。

   • 中性粒细胞绝对计数≥1.5×109 L
   • 血小板计数≥100×109 L
   • 血红蛋白 >10 克/分升
   • 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤1.5 x ULN
   • 碱性磷酸酶 (ALP) ≤1.5 × ULN
   • 总胆红素 <1.5 × ULN (<51.30 µmol/L 在患有吉尔伯特综合征的受试者中）
   • 血尿素氮≤1.5×ULN
   • 肌酐 <132.63 µmol/L
   • 血清白蛋白：>35 g/L
   • 低密度脂蛋白胆固醇≤4.9 mmol/L
   • 高密度脂蛋白胆固醇 ≥ 0.85 mmol/L
   • 肌酸激酶 (CK) <2 × ULN
   • 国际标准化比值 (INR) 0.8 至 1.3
   • 蛋白尿尿液试纸 <2+
6. 收缩压≥90 mmHg 且<140 mmHg 且舒张压≥50 mmHg 且<90 mmHg 在筛选和登记时。
7. 受试者同意使用避孕措施。
8. 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）并遵守研究限制。 在执行任何与研究相关的程序或评估之前，受试者必须签署知情同意书。

排除标准：

1. 由研究者（或指定人员）确定的任何代谢、过敏、皮肤病、肝病、肾病、血液病、肺病、心血管病、胃肠道病、神经病、呼吸病、内分泌病或精神病的重要病史或临床表现。
2. 除非得到研究者（或指定人员）的批准，否则对任何药物化合物、食物或其他物质有明显的超敏反应、不耐受或过敏史。
3. 任何当前或最近的活动性感染史，包括局部感染（对于需要住院或静脉内抗感染的任何严重感染，在筛查访视前 2 个月内，对于任何需要口服治疗的活动性感染，在筛查访视前 14 天内）。
4. 在给药后 30 天内或在最后一次研究访视后 30 天内有或计划进行手术，包括缝合、牙科手术或伤口裂开。
5. 存在不愈合的伤口或骨折。
6. 已知的有临床意义的原发性高血压病史、体位性低血压、因任何原因导致的昏厥或昏厥、心力衰竭或血栓栓塞病史。
7. 具有医学意义的牙科疾病或牙科疏忽，具有局部或全身感染的体征和/或症状，可能需要在研究过程中进行牙科手术。
8. 在登记前有酒精中毒、成瘾或药物/化学物质滥用的临床相关史，和/或在筛选或登记时酒精呼气测试和/或尿液药物测试筛查呈阳性（通过重复确认）。
9. 出血性疾病或蛋白 C、蛋白 S 和/或凝血因子 V 莱顿缺乏病史。
10. 具有临床意义的出血、鼻出血、胃肠道出血、痔疮和/或咯血的病史。
11. 胃肠道穿孔、溃疡、胃食管反流、炎症性肠病、憩室病或任何瘘管病史。
12. 每周饮酒量 >24 单位。 一单位酒精等于 ½ 品脱（285 毫升）啤酒或贮藏啤酒、1 杯（125 毫升）葡萄酒或 1/6 品脱（25 毫升）烈酒。
13. 阳性肝炎面板，阳性人体免疫缺陷试验。 结果与之前的免疫接种相容且未感染的受试者可由研究者酌情决定包括在内。
14. 在登记前的过去 90 天内，或在研究中使用的研究药物的 5 个半衰期内，参与涉及研究药物（新化学实体）给药的临床研究。
15. 使用或打算使用在登记前 30 天内被认为仍然有效的缓释药物/产品，除非研究者（或指定人员）认为可以接受。
16. 在入住前 30 天内使用或打算使用任何已知会改变药物吸收、代谢或消除过程的处方药/非处方药，包括圣约翰草，除非研究者或指定人员认为可以接受。
17. 在登记前 7 天内使用或打算使用任何非处方药/产品，包括维生素、矿物质和植物疗法/草药/植物衍生制剂，除非研究者（或指定人员）认为可以接受。
18. 在筛选前 3 个月接受过活疫苗或减毒疫苗，或有意在研究期间接种疫苗。
19. 打算在给药后 3 个月内前往因流行病而需要接种疫苗的地区。
20. 以前用抗 VEGF 抗体或任何其他蛋白质或靶向 VEGF 受体的抗体进行过治疗。
21. 在入住前 1 年内使用过含烟草或尼古丁的产品，或在筛查或入住时可替宁检测呈阳性。
22. 入住前 60 天内收到血液制品。
23. 从筛选前 90 天捐献血液，从筛选前 14 天捐献血浆，或从筛选前 42 天捐献血小板。
24. 外周静脉通路不良。
25. 周围感觉异常的病史，包括手臂和/或腿的感觉异常和/或麻木。
26. 之前完成或退出本研究或任何其他调查贝伐单抗的研究，和/或之前接受过贝伐单抗治疗。
27. 研究者（或指定人员）认为不应参与本研究的受试者。
28. 易受伤害的对象（例如 被拘留的人）。
29. 受试者是研究地点的员工或研究地点或 Mabxience 员工的直系亲属。