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开放式乳头保留乳房切除术 (NSM) (NSM Open)

2026年3月20日 更新者:Intuitive Surgical

开放式乳头保留乳房切除术 (NSM) 的回顾性多中心研究

这是回顾性的多中心图表审查,旨在评估术后 42 天内预防性开放 NSM 手术的并发症发生率

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

这是回顾性的多中心图表审查,旨在评估术后 42 天内预防性开放 NSM 手术的并发症发生率

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • Northshore University Health System
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Hosp - Methodist Campus - MN
    • New York
      • Queens、New York、美国、11040
        • Northwell Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Pennsylvania Hospital
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Univ. of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 2018 年 1 月 1 日至 IRB 批准前 42 天期间接受开放式 NSM 预防程序的连续受试者将被纳入此回顾性图表审查。

描述

纳入标准:

所有在 2018 年 1 月 1 日至 IRB 批准前 42 天内接受过开放性预防性 NSM 病例的女性患者

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
打开
开放式预防性 NSM 病例
预防性开放 NSM 程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
安全终点:并发症发生率
大体时间:术中至术后 42 天
评估开放式预防性乳头保留乳房切除术并发症的数量与手术数量的比较
术中至术后 42 天
效力
大体时间:术中至术后 42 天
能够完全切除记忆腺组织并保留乳头乳晕复合体
术中至术后 42 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月21日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月23日

首次发布 (实际的)

2020年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ISI-RoNSM-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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