Mastectomia aberta com preservação do mamilo (NSM) (NSM Open)
20 de março de 2026 atualizado por: Intuitive Surgical
Um estudo retrospectivo e multicêntrico de mastectomia aberta com preservação de mamilos (NSM)
Esta é uma revisão retrospectiva e multicêntrica de prontuários para avaliar as taxas de complicações dos procedimentos profiláticos de NSM abertos até 42 dias após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma revisão retrospectiva e multicêntrica de prontuários para avaliar as taxas de complicações dos procedimentos profiláticos de NSM abertos até 42 dias após a cirurgia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northshore University Health System
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Hosp - Methodist Campus - MN
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New York
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Queens, New York, Estados Unidos, 11040
- Northwell Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Univ. of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos consecutivos que foram submetidos a procedimentos abertos de NSM para profilaxia entre 1º de janeiro de 2018 e 42 dias antes da aprovação do IRB serão incluídos nesta revisão retrospectiva de prontuários.
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as pacientes do sexo feminino que foram submetidas a casos profiláticos abertos de NSM realizados entre 1º de janeiro de 2018 até 42 dias antes da aprovação do IRB
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Abrir
Casos profiláticos de NSM por abordagem aberta
|
Procedimentos abertos profiláticos de NSM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final de segurança: taxa de complicação
Prazo: Período Intraoperatório até 42 dias de pós-operatório
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Avaliar o número de complicações de mastectomia profilática aberta com preservação do mamilo em comparação com o número de procedimentos
|
Período Intraoperatório até 42 dias de pós-operatório
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Eficácia
Prazo: Período Intraoperatório até 42 dias de pós-operatório
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Capacidade de extirpar completamente o tecido da glândula de memória e preservar o Complexo Aréola do Mamilo
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Período Intraoperatório até 42 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISI-RoNSM-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .