Mastectomía abierta con preservación del pezón (NSM) (NSM Open)
20 de marzo de 2026 actualizado por: Intuitive Surgical
Un estudio multicéntrico retrospectivo de la mastectomía abierta con preservación del pezón (NSM)
Esta es una revisión retrospectiva y multicéntrica de las historias clínicas para evaluar las tasas de complicaciones de los procedimientos profilácticos abiertos de NSM durante los 42 días posteriores a la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una revisión retrospectiva y multicéntrica de las historias clínicas para evaluar las tasas de complicaciones de los procedimientos profilácticos abiertos de NSM durante los 42 días posteriores a la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northshore University Health System
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Hosp - Methodist Campus - MN
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New York
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Queens, New York, Estados Unidos, 11040
- Northwell Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Univ. of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos consecutivos que se hayan sometido a procedimientos NSM abiertos para profilaxis entre el 1 de enero de 2018 y 42 días antes de la aprobación del IRB se incluirán en esta revisión retrospectiva de expedientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las pacientes que se hayan sometido a casos de NSM profilácticos abiertos realizados entre el 1 de enero de 2018 y 42 días antes de la aprobación del IRB
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Abierto
Casos de NSM profilácticos por abordaje abierto
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Procedimientos abiertos profilácticos de NSM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterio de valoración de la seguridad: tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio hasta 42 días después de la operación
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Evaluar el número de complicaciones de la mastectomía profiláctica abierta con preservación del pezón en comparación con el número de procedimientos
|
Período intraoperatorio hasta 42 días después de la operación
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Eficacia
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio hasta 42 días después de la operación
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Capacidad para extirpar por completo el tejido de la glándula de la memoria y preservar el complejo Nipple Areola
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Período intraoperatorio hasta 42 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISI-RoNSM-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .