Open Nipple Sparing Mastectomy (NSM) (NSM Open)
20 mars 2026 uppdaterad av: Intuitive Surgical
En retrospektiv multicenterstudie av öppen nippelsparande mastektomi (NSM)
Detta är retrospektiv, multicenter-diagramgranskning är för att utvärdera komplikationsfrekvensen av profylaktiska öppna NSM-procedurer under 42 dagar postoperativt
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är retrospektiv, multicenter-diagramgranskning är för att utvärdera komplikationsfrekvensen av profylaktiska öppna NSM-procedurer under 42 dagar postoperativt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Hosp - Methodist Campus - MN
-
-
New York
-
Queens, New York, Förenta staterna, 11040
- Northwell Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Univ. of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande försökspersoner som har genomgått öppna NSM-procedurer för profylax mellan 1 januari 2018 och 42 dagar före IRB-godkännande kommer att inkluderas i denna retrospektiva diagramgranskning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla kvinnliga patienter som har genomgått öppna profylaktiska NSM-fall utfördes mellan 1 januari 2018 till 42 dagar före IRB-godkännande
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Öppet
Profylaktiska NSM-fall genom öppen metod
|
Profylaktiska öppna NSM-procedurer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Safety Endpoint: komplikationsfrekvens
Tidsram: Intraoperativ period till 42 dagar postoperativt
|
Att bedöma antalet öppna profylaktiska bröstvårtsparande mastektomikomplikationer jämfört med antalet ingrepp
|
Intraoperativ period till 42 dagar postoperativt
|
|
Effektivitet
Tidsram: Intraoperativ period till 42 dagar postoperativt
|
Förmåga att helt skära ut minneskörtelvävnad och bevara Nipple Areola Complex
|
Intraoperativ period till 42 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2020
Första postat (Faktisk)
25 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISI-RoNSM-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .