Открытая мастэктомия с сохранением сосков (NSM) (NSM Open)
20 марта 2026 г. обновлено: Intuitive Surgical
Ретроспективное многоцентровое исследование открытой мастэктомии с сохранением сосков (NSM)
Это ретроспективный многоцентровый обзор карт, предназначенный для оценки частоты осложнений профилактических открытых процедур NSM в течение 42 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективный многоцентровый обзор карт, предназначенный для оценки частоты осложнений профилактических открытых процедур NSM в течение 42 дней после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Hosp - Methodist Campus - MN
-
-
New York
-
Queens, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Northwell Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Univ. of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этот ретроспективный обзор диаграмм будут включены последовательные субъекты, которые прошли открытые процедуры NSM для профилактики в период с 1 января 2018 г. по 42 дня до утверждения IRB.
Описание
Критерии включения:
Все пациенты женского пола, перенесшие открытое профилактическое лечение NSM в период с 1 января 2018 г. по 42 дня до утверждения IRB.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Открыть
Профилактические случаи НСМ открытым подходом
|
Профилактические открытые процедуры НСМ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конечная точка безопасности: частота осложнений
Временное ограничение: Интраоперационный период через 42 дня после операции
|
Оценить количество осложнений открытой профилактической мастэктомии с сохранением сосков по сравнению с количеством процедур.
|
Интраоперационный период через 42 дня после операции
|
|
Эффективность
Временное ограничение: Интраоперационный период через 42 дня после операции
|
Возможность полного удаления ткани железы памяти с сохранением сосково-ареолярного комплекса.
|
Интраоперационный период через 42 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISI-RoNSM-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мастэктомия с сохранением сосков
-
Fudan UniversityРекрутингКарцинома пищевода | Лучевая терапия | ИммунотерапияКитай