Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mastectomia con risparmio di capezzoli aperti (NSM) (NSM Open)

20 marzo 2026 aggiornato da: Intuitive Surgical

Uno studio retrospettivo e multicentrico sulla mastectomia aperta con risparmio di capezzoli (NSM)

Questa è una revisione retrospettiva e multicentrica della cartella per valutare i tassi di complicanze delle procedure NSM profilattiche aperte fino a 42 giorni dopo l'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una revisione retrospettiva e multicentrica della cartella per valutare i tassi di complicanze delle procedure NSM profilattiche aperte fino a 42 giorni dopo l'intervento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Northshore University Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Hosp - Methodist Campus - MN
    • New York
      • Queens, New York, Stati Uniti, 11040
        • Northwell Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Univ. of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti consecutivi che sono stati sottoposti a procedure NSM aperte per la profilassi tra il 1° gennaio 2018 e 42 giorni prima dell'approvazione dell'IRB saranno inclusi in questa revisione retrospettiva della cartella clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le pazienti di sesso femminile che sono state sottoposte a casi NSM profilattici aperti eseguiti tra il 1° gennaio 2018 fino a 42 giorni prima dell'approvazione dell'IRB

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aprire
Casi NSM profilattici con approccio aperto
Procedura: Mastectomia con risparmio di capezzoli
Procedure NSM profilattiche aperte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint di sicurezza: tasso di complicanze
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio fino a 42 giorni dopo l'intervento
Valutare il numero di complicanze della mastectomia con risparmio del capezzolo profilattico aperto rispetto al numero di procedure
Periodo intraoperatorio fino a 42 giorni dopo l'intervento
Efficacia
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio fino a 42 giorni dopo l'intervento
Capacità di asportare completamente il tessuto della ghiandola della memoria e preservare il complesso dell'areola del capezzolo
Periodo intraoperatorio fino a 42 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intuitive Surgical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISI-RoNSM-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mastectomia con risparmio di capezzoli

Prove cliniche su Mastectomia con risparmio di capezzoli

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi