针灸治疗无先兆偏头痛患者
2020年9月11日 更新者：Yasemin Cayir、Ataturk University
针灸预防无先兆偏头痛患者发作频率和改善功能障碍
研究人员旨在调查针灸治疗对接受预防性治疗的无先兆偏头痛患者发作频率、疼痛强度和残疾的影响。
研究概览
详细说明
针灸是一种具有 3000 年历史的传统中医方法，用于控制症状、治疗疾病和缓解疼痛。
针灸在当今许多国家被广泛用作辅助疗法，特别是在慢性疼痛的情况下。
偏头痛是常用针灸治疗的疾病之一。
迄今为止进行的研究更多地关注针灸对偏头痛患者疼痛强度的影响。
比较针灸对偏头痛发作频率和残疾影响的数据相对较少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erzurum、火鸡、25040
- Rabia Rukiye Akinci
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 IHS（国际头痛协会）诊断为偏头痛
- 接受偏头痛预防治疗
- 每月发作超过四次/每周发作超过一次
- 之前没有接受过针灸治疗。
排除标准：
- 被诊断患有先兆偏头痛/继发性头痛
- 过去一年内因任何原因接受过针灸治疗
- 不同意接受针灸治疗
- 害怕打针。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组除了预防性治疗外还将接受 12 次针灸治疗。
穴位为双侧 LI-4、LI-11、ST-8、ST-44、SP-6、GB-1、GB-14、GB-20、LR-3 和 GV-14、GV-20。
将尺寸为 0.25x25 毫米的无菌一次性不锈钢针灸针插入 10 毫米的深度，并在没有任何进一步刺激的情况下保留 30 分钟。
针灸将由持有土耳其卫生部针灸执业执照的针灸师进行。
将监测所有针灸疗程的不良事件。
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针灸是一种辅助治疗方式，通过将针插入身体的特定穴位来使用。
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无干预：控制组
对照组将只接受他们的偏头痛预防治疗。
参与者将随访 3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每月攻击频率
大体时间：3个月
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参与者将通过至少 48 小时的无痛间隔记录一个月中每次偏头痛发作的天数。
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3个月
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攻击持续时间
大体时间：3个月
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每次偏头痛发作的持续时间（小时）
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3个月
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疼痛程度
大体时间：3个月
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偏头痛发作期间的疼痛严重程度将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行测量。
0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最剧烈的疼痛。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失能
大体时间：3个月
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残疾将通过问卷进行测量，问卷是一种普通的评定量表，用于评估偏头痛患者的偏头痛相关残疾。
将使用偏头痛残疾评估 (MIDAS)。
偏头痛残疾评估 (MIDAS) 问卷是一种普通的评定量表，用于评估偏头痛患者的偏头痛相关残疾。
它基于对过去三个月中与头痛相关的残疾的五个问题的回答。
MIDAS 问卷有四分评分系统。
0-5分表示1级（轻微或无残疾），6-10分表示2级（轻度残疾），11-20分表示3级（中度残疾），21分以上表示4 级（严重残疾）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yasemin Çayır、Ataturk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月11日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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