Akupunktur vid migrän utan aurapatienter
11 september 2020 uppdaterad av: Yasemin Cayir, Ataturk University
Akupunktur för att förebygga attackfrekvens och förbättra funktionshinder vid migrän utan aurapatienter
Utredarna syftade till att undersöka effekten av akupunkturbehandling på attackfrekvens, smärtintensitet och funktionsnedsättning hos migrän utan aurapatienter som får profylaxbehandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Akupunktur är en traditionell kinesisk medicinmetod som har använts i 3000 år för att kontrollera symtom, behandla sjukdomar och lindra smärta.
Akupunktur används flitigt i många länder idag som en kompletterande terapi, särskilt vid kronisk smärta.
Migrän är en av de sjukdomar där akupunkturbehandling ofta används.
Studier som hittills genomförts har fokuserat mer på effekten av akupunktur på smärtintensiteten hos patienter med migrän.
Data som jämför effekten av akupunktur på både attackfrekvens och funktionsnedsättning vid migrän är relativt få.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25040
- Rabia Rukiye Akinci
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 55 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen migrän enligt IHS (International Headache Association)
- Får migränprofylaxbehandling
- Att ha fler än fyra attacker per månad/mer än en attack per vecka
- Har inte fått akupunkturbehandling tidigare.
Exklusions kriterier:
- Att få diagnosen migrän med aura/sekundär huvudvärk
- Har fått akupunkturbehandling av någon anledning under det senaste året
- Ge inte samtycke till akupunkturbehandling
- Har en rädsla för nålar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att ta 12 sessioner av akupunktur utöver sin profylaxbehandling.
Akupunkturpunkter kommer att vara bilaterala LI-4, LI-11, ST-8, ST-44, SP-6, GB-1, GB-14, GB-20, LR-3 och GV-14, GV-20.
Sterila akupunkturnålar av rostfritt stål för engångsbruk som mäter 0,25x25 mm kommer att föras in till ett djup av 10 mm och hållas kvar i 30 minuter utan ytterligare stimulering.
Akupunktur kommer att utföras av en akupunktör med akupunkturlicens från det turkiska hälsoministeriet.
Biverkningar kommer att övervakas för alla akupunktursessioner.
|
Akupunktur är en kompletterande terapimodalitet som används genom att nål förs in de specifika punkterna på kroppen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att ta sin migränprofylaxbehandling.
Deltagarna kommer att följas upp 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Månatlig attackfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att dokumentera varje migränattackdagar under en månad med smärtfria intervaller på minst 48 timmar.
|
3 månader
|
|
Attackernas varaktighet
Tidsram: 3 månader
|
Varaktigheten av varje migränanfall i timme
|
3 månader
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 3 månader
|
Smärtans svårighetsgrad under migränanfall kommer att mätas via visuell analog skala (VAS).
Medan 0 indikerar ingen smärta, anger 10 den mest allvarliga smärta man kan tänka sig.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp
Tidsram: 3 månader
|
Funktionsnedsättning kommer att mätas via ett frågeformulär som är en vanlig betygsskala för att bedöma den migränrelaterade funktionsnedsättningen hos en patient med migrän.
Migränhandikappbedömning (MIDAS) kommer att användas.
Frågeformuläret MIDAS (Migraine Disability Assessment) är en vanlig betygsskala för att bedöma det migränrelaterade handikappet hos en patient med migrän.
Den är baserad på svar på fem frågor om funktionshinder i samband med huvudvärk under de senaste tre månaderna.
MIDAS frågeformulär har fyra poängs betygssystem.
Poäng från 0 till 5 indikerar grad 1 (liten eller ingen funktionsnedsättning), poäng från 6 till 10 indikerar grad 2 (lindrig funktionsnedsättning), poäng från 11 till 20 indikerar grad 3 (måttlig funktionsnedsättning) och poäng 21 eller högre indikerar Grad 4 (svår funktionsnedsättning).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yasemin Çayır, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Första postat (Faktisk)
9 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .