조짐이 없는 편두통 환자의 침술
2020년 9월 11일 업데이트: Yasemin Cayir, Ataturk University
무조짐편두통 환자의 발작 빈도 예방 및 장애 개선을 위한 침술
연구자들은 예방적 치료를 받는 무조짐편두통 환자에서 침 치료가 발작 빈도, 통증 강도 및 장애에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
상세 설명
침술은 증상을 조절하고 질병을 치료하며 통증을 완화하기 위해 3000년 동안 사용되어 온 중국 전통 의학 방법입니다.
침술은 오늘날 특히 만성 통증의 경우 보완 요법으로 많은 국가에서 널리 사용되고 있습니다.
편두통은 침술 치료가 일반적으로 사용되는 질병 중 하나입니다.
지금까지 수행된 연구는 편두통 환자의 통증 강도에 대한 침술의 효과에 더 중점을 두었습니다.
침술이 편두통의 발작 빈도와 장애에 미치는 영향을 비교한 데이터는 상대적으로 부족합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25040
- Rabia Rukiye Akinci
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IHS(International Headache Association)에서 편두통 진단을 받은 경우
- 편두통 예방 치료 받기
- 한 달에 4회 이상 공격/일주일에 1회 이상 공격
- 이전에 침술 치료를 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 조짐편두통/이차두통 진단을 받은 경우
- 지난 1년 이내에 어떤 이유로든 침술 치료를 받은 경우
- 침술 치료에 동의하지 않는 행위
- 바늘에 대한 두려움이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 예방 치료에 추가로 12회의 침술 세션을 받게 됩니다.
경혈은 양측 LI-4, LI-11, ST-8, ST-44, SP-6, GB-1, GB-14, GB-20, LR-3 및 GV-14, GV-20입니다.
0.25x25mm 크기의 멸균 및 일회용 스테인리스 스틸 침을 10mm 깊이로 삽입하고 추가 자극 없이 30분 동안 유지합니다.
침술은 터키 보건부의 침술사 면허를 가진 침술사에 의해 수행됩니다.
부작용은 모든 침술 세션에 대해 모니터링됩니다.
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침술은 신체의 특정 지점에 바늘을 삽입하여 사용하는 보완 요법입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 편두통 예방 치료만 받습니다.
참가자는 3개월 동안 후속 조치를 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월간 공격 빈도
기간: 3 개월
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참가자는 최소 48시간의 통증 없는 간격으로 한 달에 각 편두통 발작일을 기록합니다.
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3 개월
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공격 기간
기간: 3 개월
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시간으로 각 편두통 발작의 기간
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3 개월
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통증 정도
기간: 3 개월
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편두통 발작 중 통증 심각도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 측정됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무능
기간: 3 개월
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장애는 편두통이 있는 환자의 편두통 관련 장애를 평가하기 위한 일반 등급 척도인 설문지를 통해 측정됩니다.
편두통 장애 평가(MIDAS)가 사용됩니다.
편두통 장애 평가(Migraine Disability Assessment, MIDAS) 설문지는 편두통 환자의 편두통 관련 장애를 평가하기 위한 일반적인 등급 척도입니다.
지난 3개월 동안 두통과 관련된 장애에 대한 다섯 가지 질문에 대한 응답을 기반으로 합니다.
MIDAS 설문지에는 4점 평가 시스템이 있습니다.
0~5점 범위는 1등급(경미하거나 전혀 없음), 6~10점 범위는 2등급(경증 장애), 11~20점 범위는 3등급(중등도 장애), 21점 이상은 4등급(중증 장애).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yasemin Çayır, Ataturk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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침 요법에 대한 임상 시험
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한