Agopuntura nei pazienti con emicrania senza aura
11 settembre 2020 aggiornato da: Yasemin Cayir, Ataturk University
Agopuntura per prevenire la frequenza degli attacchi e migliorare la disabilità nei pazienti con emicrania senza aura
I ricercatori miravano a studiare l'effetto del trattamento di agopuntura sulla frequenza degli attacchi, l'intensità del dolore e la disabilità nei pazienti con emicrania senza aura che ricevono un trattamento di profilassi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'agopuntura è un metodo della medicina tradizionale cinese utilizzato da 3000 anni per controllare i sintomi, curare le malattie e alleviare il dolore.
L'agopuntura è oggi ampiamente utilizzata in molti paesi come terapia complementare, soprattutto nei casi di dolore cronico.
L'emicrania è una delle malattie in cui il trattamento di agopuntura è comunemente usato.
Gli studi condotti finora si sono concentrati maggiormente sull'effetto dell'agopuntura sull'intensità del dolore nei pazienti con emicrania.
I dati che confrontano l'impatto dell'agopuntura sia sulla frequenza degli attacchi che sulla disabilità nell'emicrania sono relativamente scarsi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25040
- Rabia Rukiye Akinci
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere una diagnosi di emicrania secondo IHS (International Headache Association)
- Ricevere un trattamento di profilassi dell'emicrania
- Avere più di quattro attacchi al mese/più di un attacco alla settimana
- Non aver ricevuto un trattamento di agopuntura prima.
Criteri di esclusione:
- Ricevere una diagnosi di emicrania con aura/mal di testa secondario
- Aver ricevuto un trattamento di agopuntura per qualsiasi motivo nell'ultimo anno
- Non dare il consenso per il trattamento di agopuntura
- Avere paura degli aghi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento effettuerà 12 sessioni di agopuntura oltre al trattamento di profilassi.
I punti di agopuntura saranno bilaterali LI-4, LI-11, ST-8, ST-44, SP-6, GB-1, GB-14, GB-20, LR-3 e GV-14, GV-20.
Gli aghi per agopuntura in acciaio inossidabile sterili e monouso di 0,25x25 mm verranno inseriti a una profondità di 10 mm e trattenuti per 30 minuti senza ulteriore stimolazione.
L'agopuntura sarà eseguita da un agopuntore con licenza di agopuntura rilasciata dal Ministero della Salute turco.
Gli eventi avversi saranno monitorati per tutte le sessioni di agopuntura.
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L'agopuntura è una modalità di terapia complementare che viene utilizzata dall'ago inserito nei punti specifici del corpo.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo prenderà solo il trattamento di profilassi per l'emicrania.
I partecipanti saranno seguiti per 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza mensile degli attacchi
Lasso di tempo: 3 mesi
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I partecipanti documenteranno ogni giorno di attacco di emicrania in un mese mediante intervalli senza dolore di almeno 48 ore.
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3 mesi
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Durata degli attacchi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Durata di ogni attacco di emicrania come ora
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3 mesi
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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La gravità del dolore durante gli attacchi di emicrania sarà misurata tramite scala analogica visiva (VAS).
Mentre 0 indica nessun dolore, 10 indica il dolore più grave che si possa immaginare.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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La disabilità verrà misurata tramite un questionario che è una normale scala di valutazione per valutare la disabilità correlata all'emicrania di un paziente con emicrania.
Verrà utilizzata la valutazione della disabilità dell'emicrania (MIDAS).
Il questionario MIDAS (Migraine Disability Assessment) è una normale scala di valutazione per valutare la disabilità correlata all'emicrania di un paziente con emicrania.
Si basa sulle risposte a cinque domande sulla disabilità associata al mal di testa negli ultimi tre mesi.
Il questionario MIDAS ha un sistema di valutazione a quattro punti.
I punteggi compresi tra 0 e 5 indicano il Grado 1 (disabilità lieve o assente), i punteggi compresi tra 6 e 10 indicano il Grado 2 (disabilità lieve), i punteggi compresi tra 11 e 20 indicano il Grado 3 (disabilità moderata) e i punteggi pari o superiori a 21 indicano Grado 4 (disabilità grave).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yasemin Çayır, Ataturk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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