Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura u pacjentów z migreną bez aury

11 września 2020 zaktualizowane przez: Yasemin Cayir, Ataturk University

Akupunktura w celu zapobiegania częstotliwości napadów i poprawy niepełnosprawności u pacjentów z migreną bez aury

Celem badaczy było zbadanie wpływu leczenia akupunkturą na częstotliwość ataków, intensywność bólu i niepełnosprawność u pacjentów z migreną bez aury, którzy otrzymują leczenie profilaktyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Akupunktura to metoda tradycyjnej medycyny chińskiej, która jest używana od 3000 lat do kontrolowania objawów, leczenia chorób i łagodzenia bólu. Akupunktura jest obecnie szeroko stosowana w wielu krajach jako terapia uzupełniająca, zwłaszcza w przypadkach przewlekłego bólu. Migrena jest jedną z chorób, w których powszechnie stosuje się leczenie akupunkturą. Dotychczasowe badania koncentrowały się bardziej na wpływie akupunktury na nasilenie bólu u pacjentów z migreną. Dane porównujące wpływ akupunktury zarówno na częstość napadów, jak i niepełnosprawność w migrenie są stosunkowo skąpe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25040
        • Rabia Rukiye Akinci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza migreny według IHS (International Headache Association)
  • Przyjmowanie leczenia profilaktycznego migreny
  • Mieć więcej niż cztery ataki miesięcznie/więcej niż jeden atak tygodniowo
  • Nie otrzymał wcześniej leczenia akupunkturą.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano migrenę z aurą/wtórnym bólem głowy
  • Przeszedł leczenie akupunkturą z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatniego roku
  • Brak zgody na zabieg akupunktury
  • Boi się igieł.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna oprócz leczenia profilaktycznego wykona 12 sesji akupunktury. Punktami akupunkturowymi będą dwustronne LI-4, LI-11, ST-8, ST-44, SP-6, GB-1, GB-14, GB-20, LR-3 oraz GV-14, GV-20. Sterylne i jednorazowe igły do ​​akupunktury ze stali nierdzewnej o wymiarach 0,25 x 25 mm zostaną wbite na głębokość 10 mm i przytrzymane przez 30 minut bez dalszej stymulacji. Akupunktura będzie wykonywana przez akupunktury z licencją lekarza akupunktury wydaną przez tureckie Ministerstwo Zdrowia. Zdarzenia niepożądane będą monitorowane podczas wszystkich sesji akupunktury.
Inny: Akupunktura
Akupunktura to uzupełniająca metoda terapii polegająca na wbijaniu igieł w określone punkty na ciele.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zastosuje tylko swoje leczenie profilaktyczne migreny. Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miesięczna częstotliwość ataków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy będą dokumentować każdy dzień napadu migreny w miesiącu w odstępach co najmniej 48 godzin bez bólu.
3 miesiące
Czas trwania ataków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas trwania każdego napadu migreny w godzinach
3 miesiące
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nasilenie bólu podczas ataków migreny będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Podczas gdy 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą kwestionariusza, który jest zwykłą skalą ocen do oceny niepełnosprawności związanej z migreną pacjenta z migreną. Zostanie zastosowana ocena niepełnosprawności migreny (MIDAS). Kwestionariusz oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS) to zwykła skala ocen do oceny niepełnosprawności związanej z migreną pacjenta z migreną. Opiera się na odpowiedziach na pięć pytań dotyczących niepełnosprawności związanej z bólem głowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Kwestionariusz MIDAS posiada czteropunktowy system oceniania. Wyniki w zakresie od 0 do 5 wskazują stopień 1 (niepełnosprawność niewielka lub brak), wyniki w zakresie od 6 do 10 wskazują stopień 2 (łagodna niepełnosprawność), wyniki w zakresie od 11 do 20 wskazują stopień 3 (umiarkowana niepełnosprawność), a wyniki 21 lub więcej wskazują Stopień 4 (ciężka niepełnosprawność).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yasemin Çayır, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj