Akupunktur ved migræne uden aurapatienter
11. september 2020 opdateret af: Yasemin Cayir, Ataturk University
Akupunktur til forebyggelse af angrebshyppighed og forbedring af handicap ved migræne uden aurapatienter
Efterforskerne havde til formål at undersøge effekten af akupunkturbehandling på angrebsfrekvens, smerteintensitet og invaliditet hos migræne uden aurapatienter, som modtager profylaksebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akupunktur er en traditionel kinesisk medicin metode, der har været brugt i 3000 år til at kontrollere symptomer, behandle sygdomme og lindre smerter.
Akupunktur er meget udbredt i mange lande i dag som en komplementær terapi, især i tilfælde af kroniske smerter.
Migræne er en af de sygdomme, hvor akupunkturbehandling er almindeligt anvendt.
Hidtil gennemførte undersøgelser har fokuseret mere på effekten af akupunktur på smerteintensiteten hos patienter med migræne.
Data, der sammenligner virkningen af akupunktur på både anfaldshyppighed og handicap ved migræne, er relativt sparsomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25040
- Rabia Rukiye Akinci
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med migræne ifølge IHS (International Headache Association)
- Modtager migræneprofylaksebehandling
- At have mere end fire angreb om måneden/mere end et angreb om ugen
- Ikke at have modtaget akupunkturbehandling før.
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med migræne med aura/sekundær hovedpine
- Har modtaget akupunkturbehandling af en eller anden grund inden for det sidste år
- Giver ikke samtykke til akupunkturbehandling
- At have angst for nåle.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil tage 12 sessioner med akupunktur som supplement til deres profylaksebehandling.
Akupunkturpunkter vil være bilaterale LI-4, LI-11, ST-8, ST-44, SP-6, GB-1, GB-14, GB-20, LR-3 og GV-14, GV-20.
Sterile og engangsakupunkturnåle i rustfrit stål, der måler 0,25x25 mm, indsættes i en dybde på 10 mm og opbevares i 30 minutter uden yderligere stimulering.
Akupunktur vil blive udført af en akupunktør med en akupunkturlicens fra det tyrkiske sundhedsministerium.
Bivirkninger vil blive overvåget for alle akupunktursessioner.
|
Akupunktur er en komplementær terapiform, som bruges ved, at nål indsættes de specifikke punkter på kroppen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun tage deres migræneprofylaksebehandling.
Deltagerne følges op i 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlig angrebsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil dokumentere hver dag med migræneanfald i en måned med smertefrie intervaller på mindst 48 timer.
|
3 måneder
|
|
Varighed af angreb
Tidsramme: 3 måneder
|
Varigheden af hvert migræneanfald i time
|
3 måneder
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
Smertens sværhedsgrad under migræneanfald vil blive målt via visuel analog skala (VAS).
Mens 0 indikerer ingen smerte, indikerer 10 den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap
Tidsramme: 3 måneder
|
Handicap vil blive målt via et spørgeskema, som er en almindelig vurderingsskala til at vurdere det migrænerelaterede handicap hos en patient med migræne.
Migræne Handicap Assessment (MIDAS) vil blive brugt.
Migræne Disability Assessment (MIDAS) spørgeskema er en almindelig vurderingsskala til vurdering af migrænerelaterede handicap hos en patient med migræne.
Den er baseret på svar på fem spørgsmål om handicap i forbindelse med hovedpine inden for de sidste tre måneder.
MIDAS spørgeskema har fire point karaktersystem.
Scorer fra 0 til 5 angiver grad 1 (lidt eller ingen handicap), scorer fra 6 til 10 angiver grad 2 (mildt handicap), scorer fra 11 til 20 indikerer grad 3 (moderat handicap), og score 21 eller højere indikerer Grad 4 (svær funktionsnedsættelse).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yasemin Çayır, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2020
Først opslået (Faktiske)
9. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .