Akupunktur bei Migräne ohne Aura-Patienten
11. September 2020 aktualisiert von: Yasemin Cayir, Ataturk University
Akupunktur zur Vorbeugung der Attackenhäufigkeit und zur Verbesserung der Behinderung bei Migränepatienten ohne Aura
Ziel der Forscher war es, die Wirkung der Akupunkturbehandlung auf die Attackenhäufigkeit, Schmerzintensität und Behinderung bei Patienten mit Migräne ohne Aura zu untersuchen, die eine Prophylaxebehandlung erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akupunktur ist eine Methode der Traditionellen Chinesischen Medizin, die seit 3000 Jahren zur Linderung von Symptomen, zur Behandlung von Krankheiten und zur Linderung von Schmerzen eingesetzt wird.
Akupunktur wird heute in vielen Ländern als ergänzende Therapie, insbesondere bei chronischen Schmerzen, eingesetzt.
Migräne ist eine der Erkrankungen, bei denen die Akupunkturbehandlung häufig eingesetzt wird.
Bisher durchgeführte Studien konzentrierten sich mehr auf die Wirkung von Akupunktur auf die Schmerzintensität bei Patienten mit Migräne.
Daten, die den Einfluss der Akupunktur sowohl auf die Attackenhäufigkeit als auch auf die Behinderung bei Migräne vergleichen, sind relativ spärlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Erzurum, Truthahn, 25040
- Rabia Rukiye Akinci
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Migräne gemäß IHS (International Headache Association)
- Erhalt einer Migräneprophylaxebehandlung
- Mehr als vier Attacken pro Monat/mehr als eine Attacke pro Woche
- Bisher keine Akupunkturbehandlung erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert wurde Migräne mit Aura/sekundärer Kopfschmerz
- Akupunkturbehandlung aus irgendeinem Grund innerhalb des letzten Jahres erhalten haben
- Keine Zustimmung zur Akupunkturbehandlung
- Angst vor Nadeln haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zu ihrer Prophylaxebehandlung 12 Akupunktursitzungen.
Akupunkturpunkte sind bilaterale LI-4, LI-11, ST-8, ST-44, SP-6, GB-1, GB-14, GB-20, LR-3 und GV-14, GV-20.
Sterile Einmal-Akupunkturnadeln aus Edelstahl mit den Maßen 0,25 x 25 mm werden bis zu einer Tiefe von 10 mm eingeführt und 30 Minuten lang ohne weitere Stimulation gehalten.
Die Akupunktur wird von einem Akupunkteur mit einer Akupunktur-Lizenz des türkischen Gesundheitsministeriums durchgeführt.
Unerwünschte Ereignisse werden bei allen Akupunktursitzungen überwacht.
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Akupunktur ist eine komplementäre Therapiemethode, bei der Nadeln an bestimmten Punkten des Körpers eingesetzt werden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur ihre Migräneprophylaxebehandlung.
Die Teilnehmer werden 3 Monate lang nachbeobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Monatliche Angriffshäufigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer dokumentieren die einzelnen Migräneanfallstage in einem Monat durch schmerzfreie Intervalle von mindestens 48 Stunden.
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3 Monate
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Dauer der Angriffe
Zeitfenster: 3 Monate
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Dauer der jeweiligen Migräneattacke als Stunde
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3 Monate
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Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Schmerzstärke während Migräneattacken wird über eine visuelle Analogskala (VAS) gemessen.
Während 0 keine Schmerzen bedeutet, steht 10 für die stärksten vorstellbaren Schmerzen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Behinderung wird anhand eines Fragebogens gemessen, bei dem es sich um eine gewöhnliche Bewertungsskala handelt, um die migränebedingte Behinderung eines Patienten mit Migräne zu bewerten.
Migräne-Behinderungsbewertung (MIDAS) wird verwendet.
Der Migräne-Behinderungs-Bewertungsfragebogen (MIDAS) ist eine gewöhnliche Bewertungsskala zur Beurteilung der Migräne-bedingten Behinderung eines Patienten mit Migräne.
Er basiert auf Antworten auf fünf Fragen zu Behinderungen im Zusammenhang mit Kopfschmerzen in den letzten drei Monaten.
Der MIDAS-Fragebogen hat ein Vier-Punkte-Bewertungssystem.
Werte im Bereich von 0 bis 5 zeigen Grad 1 (geringe oder keine Behinderung) an, Werte im Bereich von 6 bis 10 zeigen Grad 2 (leichte Behinderung) an, Werte im Bereich von 11 bis 20 zeigen Grad 3 (mäßige Behinderung) an und Werte von 21 oder höher zeigen an Grad 4 (Schwerbehinderung).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yasemin Çayır, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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