冠状动脉患者的疾病管理
2024年3月28日 更新者：Uğur Doğan、Kilis 7 Aralik University
冠状动脉患者培训对疾病管理的影响
这项随机对照试验是在州立医院心脏病诊所住院的 58 名患者中进行的。
使用个人信息表、人体测量、弗雷明汉风险评分和合规调查问卷 (CQ) 来收集数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kilis、火鸡、79100
- Kilis 7 Aralık University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上，
- 被诊断患有冠状动脉疾病至少2个月，
- 没有听力和视力问题，
- 没有感知和表达缺陷，
- 未诊断出患有任何精神疾病，
- 居住在基利斯省，
- 自愿参加研究。
排除标准：
- 18岁以下，
- 被诊断为无冠状动脉疾病至少 2 个月，
- 听力和视力问题，
- 感知和表达缺陷，
- 被诊断患有任何精神疾病，
- 没有居住在基利斯省，
- 没有自愿参加该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
对照组的患者仅接受临床医生提供的标准护理。
在收集完测试后的数据后，还向这些患者解释了培训的内容，并通过给予他们培训指南来完成研究。
|
|
|
有源比较器：干涉
该培训计划由兼任学术护士的研究人员申请。
获得了患者的联系信息，也将研究人员的联系信息提供给了患者。
为了巩固所提供的信息，对干预组的患者进行了培训指南。
培训结束后，干预组患者在第2周再次进行面对面访谈，第4-8周和第12周再次进行电话联系。
在这些访谈中，回答了患者的任何问题，并试图解决他们在疾病管理方面面临的问题。
上次面谈时，根据患者的喜好确定了预约日期，在家中、工作场所或医院进行面谈。
|
该研究的数据收集过程使用数据收集工具分两个阶段进行。 第一阶段：对两组所有患者进行个人信息表和依从性调查问卷。 经过人体测量后，确定了弗雷明汉风险评分。 使用面对面访谈技术填写数据收集表格。 数据收集过程持续大约10-15分钟。 数据收集后，对干预组的患者进行培训。 对照组患者没有接受任何培训，但接受了《冠心病管理指南》。 第二阶段：第一次访谈后 12 周，再次采用面对面访谈技术对患者进行访谈，并重复最初应用的表格和测量结果。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者合规调查问卷得分
大体时间：最初-12周
|
依从性问卷是一种可以调查 11 个不同领域的表格，例如导致慢性病患者疾病管理适应不良的药物使用、饮食、减肥、限制体力活动、锻炼、应对压力、饮酒、吸烟、性活动问题、咖啡因摄入量和工作/工作生活。
在允许李克特式评估的形式中，参与者在表达自己的想法时应选择选项 0（从不）、1（非常罕见）、2（有时）、3（大多数时候）或 4（总是）之一。 /她对每个适应领域的合规水平。
将与给定表达相对应的分数相加，并确定每个参与者的合规问卷分数。
每个子量表可以获得的分数范围是0-4。
合规调查问卷总分在0-44之间。
高分意味着更好，因为它提高了对疾病的依从性水平。
|
最初-12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：uğur doğan, Ph.D、Lecturer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV, Anderson JL; American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS guideline for the diagnosis and management of patients with stable ischemic heart disease: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association task force on practice guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2012 Dec 18;126(25):e354-471. doi: 10.1161/CIR.0b013e318277d6a0. Epub 2012 Nov 19. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Apr 22;129(16):e463.
- Kurcer MA, Ozbay A. [Effects of patient education and counseling about life style on quality of life in patients with coronary artery disease]. Anadolu Kardiyol Derg. 2011 Mar;11(2):107-13. doi: 10.5152/akd.2011.028. Epub 2011 Feb 2. Turkish.
- Bitton A, Choudhry NK, Matlin OS, Swanton K, Shrank WH. The impact of medication adherence on coronary artery disease costs and outcomes: a systematic review. Am J Med. 2013 Apr;126(4):357.e7-357.e27. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.09.004.
- Dogan U, Ovayolu N. The effect of training on treatment adherence in coronary artery patients: A single-blind randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2022 Mar;31(5-6):744-754. doi: 10.1111/jocn.15933. Epub 2021 Jul 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.