Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Krankheitsmanagement für Patienten mit Koronararterien

28. März 2024 aktualisiert von: Uğur Doğan, Kilis 7 Aralik University

Die Auswirkung von Schulungen für Koronararterienpatienten auf das Krankheitsmanagement

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit 58 Patienten durchgeführt, die in der kardiologischen Klinik eines staatlichen Krankenhauses stationär behandelt wurden. Zur Erhebung der Daten wurden ein persönliches Informationsformular, anthropometrische Messungen, ein Framingham-Risiko-Score und ein Compliance-Fragebogen (CQ) verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kilis, Truthahn, 79100
        • Kilis 7 Aralık University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren,
  • seit mindestens 2 Monaten an einer koronaren Herzkrankheit erkrankt ist,
  • keine Hör- und Sehprobleme,
  • kein Wahrnehmungs- und Ausdrucksmangel,
  • keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde,
  • wohnhaft in der Provinz Kilis,
  • freiwillig an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren,
  • bei der seit mindestens 2 Monaten keine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde,
  • Hör- und Sehproblem,
  • Wahrnehmungs- und Ausdrucksschwäche,
  • bei denen eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde,
  • kein Wohnsitz in der Provinz Kilis,
  • keine freiwillige Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten nur die von den Ärzten bereitgestellte Standardversorgung. Nach der Erfassung der Post-Test-Daten wurde diesen Patienten auch der Inhalt der Schulung erklärt und die Studie durch die Übergabe des Schulungsleitfadens abgeschlossen.
Aktiver Komparator: Intervention
Das Schulungsprogramm wurde von der Forscherin angewendet, die auch als akademische Krankenschwester arbeitet. Die Kontaktinformationen der Patienten wurden eingeholt und die Kontaktinformationen des Forschers wurden ebenfalls an die Patienten weitergegeben. Um die vermittelten Informationen zu festigen, wurde den Patienten der Interventionsgruppe der Schulungsleitfaden ausgehändigt. Nach dem Training wurden die Patienten der Interventionsgruppe in der 2. Woche erneut durch persönliche Interviews und in der 4.-8. und 12. Woche durch Telefonanrufe kontaktiert. Während dieser Interviews wurden etwaige Fragen der Patienten beantwortet und versucht, die Probleme, mit denen sie im Zusammenhang mit der Krankheitsbehandlung konfrontiert waren, zu lösen. Im letzten Interview wurde ein Termin für ein persönliches Treffen zu Hause, am Arbeitsplatz oder im Krankenhaus entsprechend den Vorlieben der Patienten festgelegt.
Sonstiges: Patientenaufklärung

Der Datenerfassungsprozess der Studie erfolgte in zwei Phasen mithilfe von Datenerfassungstools.

Erste Stufe: Bei allen Patienten in beiden Gruppen wurden ein persönliches Informationsformular und ein Compliance-Fragebogen angewendet. Nach anthropometrischen Messungen wurde der Framingham Risk Score ermittelt. Die Datenerfassungsformulare wurden mit den Patienten unter Verwendung persönlicher Interviewtechnik ausgefüllt. Der Datenerfassungsprozess dauerte etwa 10–15 Minuten. Nach der Datenerhebung wurden die Patienten der Interventionsgruppe geschult. Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten keine Schulung, erhielten jedoch einen „Leitfaden zum Management koronarer Herzkrankheiten“.

Zweite Phase: 12 Wochen nach der ersten Befragung wurden die Patienten erneut in der persönlichen Befragungstechnik befragt und die ursprünglich angewandten Formen und Messungen wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des Compliance-Fragebogens der Teilnehmer
Zeitfenster: Zunächst 12 Wochen
Der Compliance-Fragebogen ist ein Formular, mit dem 11 verschiedene Bereiche untersucht werden können, z. B. die Verwendung von Medikamenten, die bei Personen mit chronischen Krankheiten zu Fehlanpassungen im Krankheitsmanagement führen, Ernährung, Gewichtsverlust, Einschränkung der körperlichen Aktivität, Bewegung, Stressbewältigung, Alkoholkonsum, Rauchen und sexuelle Aktivität Probleme, Koffeinkonsum und Arbeits-/Berufsleben. In dem Formular, das eine Likert-Bewertung ermöglicht, wird vom Teilnehmer erwartet, dass er bei der Äußerung seiner Meinung eine der Optionen 0 (nie), 1 (sehr selten), 2 (manchmal), 3 (meistens) oder 4 (immer) auswählt /ihr Konformitätsgrad für jeden Anpassungsbereich. Die dem gegebenen Ausdruck entsprechenden Bewertungen werden summiert und die Bewertung des Compliance-Fragebogens für jeden Teilnehmer wird ermittelt. Der für jede Subskala erreichbare Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 4. Die Gesamtpunktzahl des Compliance-Fragebogens liegt zwischen 0 und 44. Hohe Werte bedeuten eine Verbesserung, da sie eine Erhöhung der Compliance gegenüber der Krankheit bedeuten.
Zunächst 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kilis 7 Aralik University

Ermittler

  • Hauptermittler: uğur doğan, Ph.D, Lecturer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kilis7AralikU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob eine Bereitstellung individueller Teilnehmerdaten geplant ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate nach Abschluss der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Daten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Patientenaufklärung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Moldova

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren