Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w przypadku pacjentów z chorobą wieńcową

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Uğur Doğan, Kilis 7 Aralik University

Wpływ szkolenia pacjentów z chorobą wieńcową na zarządzanie chorobą

To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono z udziałem 58 pacjentów hospitalizowanych w poradni kardiologicznej szpitala państwowego. Do zebrania danych wykorzystano formularz danych osobowych, pomiary antropometryczne, ocenę ryzyka Framingham i kwestionariusz zgodności (CQ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kilis, Indyk, 79100
        • Kilis 7 Aralık University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku 18 lat i więcej,
  • zdiagnozowano chorobę wieńcową od co najmniej 2 miesięcy,
  • brak problemów ze słuchem i wzrokiem,
  • brak deficytów percepcji i ekspresji,
  • nie zdiagnozowano żadnej choroby psychicznej,
  • mieszka w prowincji Kilis,
  • dobrowolnie wziąć udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • poniżej 18. roku życia,
  • zdiagnozowany bez choroby wieńcowej od co najmniej 2 miesięcy,
  • problemy ze słuchem i wzrokiem,
  • niedobór percepcji i ekspresji,
  • zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę psychiczną,
  • nie mieszka w prowincji Kilis,
  • brak dobrowolności udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali jedynie standardową opiekę zapewnianą przez lekarzy. Po zebraniu danych po teście wyjaśniono tym pacjentom także treść szkolenia i zakończono badanie, przekazując im przewodnik szkoleniowy.
Aktywny komparator: Interwencja
Program szkoleniowy został zastosowany przez badaczkę, która pracuje również jako pielęgniarka akademicka. Uzyskano dane kontaktowe pacjentów, przekazano im także dane kontaktowe badacza. W celu utrwalenia przekazanych informacji pacjentom w grupie interwencyjnej przekazano przewodnik szkoleniowy. Po szkoleniu z pacjentami grupy interwencyjnej kontaktowano się ponownie w 2. tygodniu metodą wywiadu twarzą w twarz, a w 4.-8. i 12. tygodniu poprzez rozmowę telefoniczną. Podczas tych wywiadów udzielano odpowiedzi na ewentualne pytania pacjentów i starano się rozwiązać stojące przed nimi problemy związane z leczeniem choroby. W ostatnim wywiadzie ustalono dzień wizyty w celu spotkań twarzą w twarz w domu, miejscu pracy lub szpitalu, zgodnie z preferencjami pacjentów.
Inny: Edukacja pacjenta

Proces gromadzenia danych w badaniu przebiegał dwuetapowo z wykorzystaniem narzędzi gromadzenia danych.

Etap pierwszy: Formularz danych osobowych i kwestionariusz zgodności zastosowano u wszystkich pacjentów w obu grupach. Po pomiarach antropometrycznych określono Framingham Risk Score. Formularze gromadzenia danych wypełniono z pacjentami techniką wywiadu twarzą w twarz. Proces zbierania danych trwał około 10-15 minut. Po zebraniu danych przeszkolono pacjentów w grupie interwencyjnej. Pacjenci z grupy kontrolnej nie zostali przeszkoleni, ale otrzymali „Poradnik postępowania w chorobie wieńcowej”.

Etap drugi: 12 tygodni od pierwszego wywiadu z pacjentami przeprowadzono ponowny wywiad metodą wywiadu twarzą w twarz, powtarzając początkowo zastosowane formularze i pomiary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki uczestników w kwestionariuszu zgodności
Ramy czasowe: Początkowo – 12 tygodni
Kwestionariusz Zgodności jest formularzem umożliwiającym zbadanie 11 różnych obszarów, m.in.: stosowanie leków powodujących nieprzystosowanie w leczeniu chorób u osób chorych przewlekle, dieta, utrata masy ciała, ograniczanie aktywności fizycznej, aktywność fizyczna, radzenie sobie ze stresem, używanie alkoholu, palenie tytoniu, aktywność seksualna problemy, spożycie kofeiny i życie zawodowe. W formularzu pozwalającym na ocenę typu Likerta uczestnik ma wybrać jedną z opcji 0 (nigdy), 1 (bardzo rzadko), 2 (czasami), 3 (najczęściej) lub 4 (zawsze), wyrażając swoje /jej poziom zgodności dla każdego obszaru adaptacji. Wyniki odpowiadające danemu wyrażeniu są sumowane i ustalany jest wynik Kwestionariusza Zgodności dla każdego uczestnika. Zakres punktacji, jaki można uzyskać dla każdej podskali, wynosi 0-4. Łączna liczba punktów w Kwestionariuszu Zgodności mieści się w przedziale 0–44. Wysokie wyniki oznaczają lepsze, ponieważ zwiększają poziom zgodności z chorobą.
Początkowo – 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kilis 7 Aralik University

Śledczy

  • Główny śledczy: uğur doğan, Ph.D, Lecturer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kilis7AralikU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie dane

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Edukacja pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj