Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management onemocnění u pacientů s koronárními tepnami

28. března 2024 aktualizováno: Uğur Doğan, Kilis 7 Aralik University

Vliv tréninku pacientů s koronární arterií na léčbu onemocnění

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s 58 pacienty hospitalizovanými na kardiologické klinice státní nemocnice. Ke sběru dat byl použit formulář osobních informací, antropometrická měření, skóre rizika ve Framinghamu a dotazník shody (CQ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kilis, Krocan, 79100
        • Kilis 7 Aralık University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ve věku 18 a více let,
  • s diagnózou ischemické choroby srdeční po dobu nejméně 2 měsíců,
  • žádné problémy se sluchem a zrakem,
  • žádný nedostatek vnímání a výrazu,
  • nemá diagnostikované žádné psychiatrické onemocnění,
  • žijící v provincii Kilis,
  • dobrovolná účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let,
  • diagnostikována bez onemocnění koronárních tepen po dobu alespoň 2 měsíců,
  • problém se sluchem a zrakem,
  • nedostatek vnímání a vyjadřování,
  • diagnostikována jakákoliv psychiatrická nemoc,
  • nebydlí v provincii Kilis,
  • žádná dobrovolná účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině dostávali pouze standardní péči poskytovanou klinickými lékaři. Po sběru posttestových dat byl těmto pacientům také vysvětlen obsah školení a studie byla ukončena poskytnutím školícího průvodce.
Aktivní komparátor: Zásah
Vzdělávací program aplikovala výzkumnice, která zároveň působí jako akademická sestra. Byly získány kontaktní údaje pacientů a také byly pacientům předány kontaktní údaje výzkumníka. Za účelem konsolidace poskytnutých informací byl pacientům v intervenční skupině poskytnut návod na školení. Po zaškolení byli pacienti v intervenční skupině opět kontaktováni ve 2. týdnu pomocí osobního rozhovoru a ve 4.-8. a 12. týdnu telefonicky. Během těchto rozhovorů byly zodpovězeny případné otázky pacientů a byly řešeny problémy, s nimiž se potýkali při zvládání onemocnění. V posledním rozhovoru byl stanoven schůzkový den k osobnímu setkání doma, na pracovišti nebo v nemocnici podle preferencí pacientů.
Jiný: Edukace pacientů

Proces sběru dat studie byl proveden ve dvou fázích pomocí nástrojů sběru dat.

První fáze: Formulář osobních informací a dotazník o dodržování předpisů byly aplikovány na všechny pacienty v obou skupinách. Po antropometrických měřeních bylo stanoveno Framinghamské rizikové skóre. Formuláře pro sběr dat byly s pacienty vyplněny technikou osobního rozhovoru. Proces sběru dat trval přibližně 10-15 minut. Po sběru dat byli pacienti v intervenční skupině proškoleni. Pacientům v kontrolní skupině nebylo poskytnuto žádné školení, ale obdrželi „Průvodce řízením onemocnění koronárních tepen“.

Druhá fáze: 12 týdnů po prvním rozhovoru byli pacienti znovu dotazováni technikou rozhovoru tváří v tvář a byly opakovány původně použité formy a měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre účastníků dotazníku shody
Časové okno: Zpočátku - 12 týdnů
Compliance Questionnaire je formulář umožňující prozkoumat 11 různých oblastí, jako je užívání léků způsobujících maladaptaci při zvládání onemocnění u jedinců s chronickými onemocněními, dieta, hubnutí, omezení fyzické aktivity, cvičení, zvládání stresu, užívání alkoholu, kouření, sexuální aktivita. problémy, příjem kofeinu a pracovní/pracovní život. Ve formuláři umožňujícím hodnocení typu Likert se očekává, že účastník vybere jednu z možností 0 (nikdy), 1 (velmi zřídka), 2 (někdy), 3 (většinou) nebo 4 (vždy) a zároveň vyjadřuje svůj názor. úroveň shody pro každou oblast přizpůsobení. Skóre odpovídající danému výrazu se sečtou a určí se skóre v dotazníku Compliance pro každého účastníka. Rozsah skóre, který lze získat pro každou subškálu, je 0-4. Celkové skóre Dotazníku shody je mezi 0-44. Vysoká skóre znamenají lepší, protože zvyšují úroveň compliance k onemocnění.
Zpočátku - 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kilis 7 Aralik University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: uğur doğan, Ph.D, Lecturer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kilis7AralikU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění dat jednotlivých účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce po ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna data

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edukace pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit