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관상동맥 환자의 질병 관리

2024년 3월 28일 업데이트: Uğur Doğan, Kilis 7 Aralik University

관상동맥 환자 교육이 질병관리에 미치는 영향

이 무작위대조시험은 주립병원의 심장병클리닉에 입원한 58명의 환자를 대상으로 실시되었습니다. 데이터 수집에는 개인 정보 양식, 인체 측정치, Framingham 위험 점수 및 준수 설문지(CQ)가 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kilis, 칠면조, 79100
        • Kilis 7 Aralık University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 관상동맥질환 진단을 받은 지 2개월 이상,
  • 청각과 시력에 문제가 없으며,
  • 지각과 표현의 결함이 없으며,
  • 정신질환 진단을 받지 않았으며,
  • 킬리스 지방에 거주하며,
  • 자발적으로 연구에 참여합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만,
  • 최소 2개월 동안 관상동맥 질환이 없는 것으로 진단된 경우,
  • 청각 및 시력 문제,
  • 지각과 표현의 결핍,
  • 어떤 정신 질환으로 진단을 받았는지,
  • Kilis 지방에는 거주하지 않습니다.
  • 연구에 자발적으로 참여하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군의 환자들은 임상의가 제공하는 표준 진료만 받았습니다. 검사 후 자료 수집 후, 이들 환자들에게 훈련 내용도 설명하고 훈련 가이드를 제공함으로써 연구가 완료되었다.
활성 비교기: 간섭
훈련 프로그램은 학술 간호사로도 일하는 연구원이 적용했습니다. 환자의 연락처를 확보하였고, 연구자의 연락처도 환자에게 제공하였다. 제공된 정보를 통합하기 위해 중재 그룹의 환자에게 교육 가이드가 제공되었습니다. 훈련 후 중재군 환자들은 2주차에는 대면면접을 통해 다시 연락하였고, 4~8주차, 12주차에는 전화통화를 통해 다시 연락하였다. 면담을 통해 환자들의 질문이 있을 경우 이에 대한 답변을 하였고, 질병관리와 관련하여 그들이 직면한 문제점을 해결하고자 노력하였다. 지난 인터뷰에서는 환자의 선호도에 따라 집, 직장, 병원 등에서 대면 만남으로 약속 날짜를 정했다.

연구의 데이터 수집 과정은 데이터 수집 도구를 사용하여 두 단계로 수행되었습니다.

첫 번째 단계: 개인 정보 양식과 준수 설문지를 두 그룹의 모든 환자에게 적용했습니다. 인체 측정 후 Framingham 위험 점수가 결정되었습니다. 데이터 수집 양식은 대면 인터뷰 기술을 사용하여 환자로 채워졌습니다. 데이터 수집 프로세스는 약 10~15분 동안 지속되었습니다. 데이터 수집 후 중재 그룹의 환자를 훈련했습니다. 대조군 환자에게는 교육이 제공되지 않았으나 "관상동맥질환 관리 가이드"를 받았습니다.

2단계: 첫 번째 면담 후 12주 후에 환자를 다시 대면 면담 기법으로 면담하고 처음에 적용한 양식과 측정을 반복했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 컴플라이언스 설문지 점수
기간: 초기-12주
순응도 설문지는 만성질환자의 질병관리 부적응을 유발하는 약물의 사용, 식이요법, 체중감소, 신체활동 제한, 운동, 스트레스 대처, 음주, 흡연, 성생활 등 11개 분야에 대해 조사할 수 있는 양식입니다. 문제, 카페인 섭취 및 직장/직업 생활. 리커트형 평가가 가능한 형태에서, 참여자는 자신의 생각을 표현하면서 0(전혀 그렇지 않음), 1(매우 드물게), 2(가끔), 3(대체로), 4(항상) 중 하나를 선택하도록 되어 있다. /각 적응 영역에 대한 준수 수준. 주어진 표현에 해당하는 점수를 합산하여 각 참가자의 준수 설문지 점수를 결정합니다. 각 하위척도별로 얻을 수 있는 점수 범위는 0~4이다. 규정 준수 설문지 총점은 0~44점입니다. 점수가 높을수록 질병에 대한 순응도가 높아짐을 의미합니다.
초기-12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: uğur doğan, Ph.D, Lecturer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 제공할 계획이 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.

IPD 공유 기간

연구가 끝난 후 3개월

IPD 공유 액세스 기준

모든 데이터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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