Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsbehandling for kranspulsårepatienter

28. marts 2024 opdateret af: Uğur Doğan, Kilis 7 Aralik University

Effekten af ​​træning givet til kranspulsårepatienter på sygdomsbehandling

Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført med 58 patienter indlagt på kardiologisk klinik på et statshospital. Personlig informationsformular, antropometriske målinger, Framingham-risikoscore og overholdelsesspørgeskema (CQ) blev brugt til at indsamle dataene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kilis, Kalkun, 79100
        • Kilis 7 Aralık University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • diagnosticeret med koronararteriesygdom i mindst 2 måneder,
  • ingen høre- og synsproblemer,
  • ingen opfattelses- og udtryksmangel,
  • ikke diagnosticeret med nogen psykiatrisk sygdom,
  • bor i Kilis-provinsen,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år,
  • diagnosticeret uden koronararteriesygdom i mindst 2 måneder,
  • høre- og synsproblemer,
  • mangel på opfattelse og udtryk,
  • diagnosticeret med enhver psykiatrisk sygdom,
  • ingen bor i Kilis-provinsen,
  • ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Patienterne i kontrolgruppen modtog kun standardbehandlingen fra klinikerne. Efter indsamling af post-test data blev indholdet af træningen også forklaret for disse patienter, og undersøgelsen blev afsluttet ved at give dem træningsguiden.
Aktiv komparator: Intervention
Uddannelsesprogrammet blev anvendt af forskeren, der også arbejder som akademisk sygeplejerske. Patienternes kontaktoplysninger blev indhentet, og forskerens kontaktoplysninger blev også givet til patienterne. For at konsolidere den givne information blev træningsvejledningen givet til patienterne i interventionsgruppen. Efter træningen blev patienterne i interventionsgruppen kontaktet igen i 2. uge ved brug af face-to-face interview og i 4.-8. og 12. uge ved telefonopkald. Under disse interviews blev patienternes eventuelle spørgsmål besvaret, og de problemer, de stod over for i forbindelse med sygdomsbehandlingen, blev forsøgt løst. I det sidste interview blev der fastsat en aftaledag til at mødes ansigt til ansigt i hjemmet, på arbejdspladsen eller på hospitalet i henhold til patienternes præferencer.
Andet: Patientuddannelse

Dataindsamlingsprocessen i undersøgelsen blev udført i to trin ved hjælp af dataindsamlingsværktøjer.

Første fase: Formular til personlig information og overholdelsesspørgeskema blev anvendt på alle patienter i begge grupper. Efter antropometriske målinger blev Framingham Risk Score bestemt. Dataindsamlingsskemaerne blev udfyldt med patienterne ved brug af face-to-face interviewteknik. Dataindsamlingsprocessen varede i cirka 10-15 minutter. Efter dataindsamlingen blev patienterne i interventionsgruppen trænet. Ingen træning blev givet til patienterne i kontrolgruppen, men de modtog en "Coronary Artery Disease Management Guide".

Anden fase: 12 uger efter det første interview blev patienterne igen interviewet ansigt-til-ansigt interviewteknik, og de indledningsvis anvendte formularer og målinger blev gentaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesspørgeskemaresultater for deltagerne
Tidsramme: I første omgang - 12 uger
Overholdelsesspørgeskema er en formular, der gør det muligt at undersøge 11 forskellige områder såsom brugen af ​​medicin, der forårsager mistilpasning i sygdomshåndtering hos personer med kroniske sygdomme, kost, vægttab, begrænsning af fysisk aktivitet, motion, håndtering af stress, alkoholforbrug, rygning, seksuel aktivitet problemer, koffeinindtag og arbejds-/arbejdsliv. I den form, der tillader evaluering af Likert-typen, forventes deltageren at vælge en af ​​mulighederne 0 (aldrig), 1 (meget sjældent), 2 (nogle gange), 3 (det meste af tiden) eller 4 (altid), mens han udtrykker sin /hendes overholdelsesniveau for hvert tilpasningsområde. De scorer, der svarer til det givne udtryk, summeres, og Compliance Questionnaire-score for hver deltager bestemmes. Det scoreområde, der kan opnås for hver underskala, er 0-4. Overholdelsesspørgeskemaets samlede score er mellem 0-44. Høje scores betyder bedre, da det øger overensstemmelsesniveauet for sygdommen.
I første omgang - 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kilis 7 Aralik University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: uğur doğan, Ph.D, Lecturer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kilis7AralikU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed.

IPD-delingstidsramme

3 måneder efter studiet er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

Alle data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner