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Gestione della malattia per i pazienti con arteria coronaria

28 marzo 2024 aggiornato da: Uğur Doğan, Kilis 7 Aralik University

L'effetto della formazione impartita ai pazienti con coronarie sulla gestione della malattia

Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto su 58 pazienti ricoverati nella clinica cardiologica di un ospedale statale. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il ​​modulo delle informazioni personali, le misurazioni antropometriche, il punteggio di rischio di Framingham e il questionario di conformità (CQ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kilis, Tacchino, 79100
        • Kilis 7 Aralık University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • dai 18 anni in su,
  • con diagnosi di malattia coronarica da almeno 2 mesi,
  • nessun problema di udito e vista,
  • nessun deficit di percezione ed espressione,
  • non è stata diagnosticata alcuna malattia psichiatrica,
  • vivere nella provincia di Kilis,
  • partecipazione volontaria allo studio.

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 18 anni,
  • diagnosticato senza malattia coronarica da almeno 2 mesi,
  • problemi di udito e vista,
  • deficit di percezione ed espressione,
  • con diagnosi di qualsiasi malattia psichiatrica,
  • non vivere nella provincia di Kilis,
  • nessuna partecipazione volontaria allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto solo le cure standard fornite dai medici. Dopo la raccolta dei dati post-test, a questi pazienti è stato spiegato anche il contenuto della formazione e lo studio si è concluso consegnando loro la guida formativa.
Comparatore attivo: Intervento
Il programma di formazione è stato applicato dal ricercatore che lavora anche come infermiere accademico. Sono state ottenute le informazioni di contatto dei pazienti e ai pazienti sono state fornite anche le informazioni di contatto del ricercatore. Per consolidare le informazioni fornite, ai pazienti del gruppo di intervento è stata consegnata la guida formativa. Dopo la formazione, i pazienti del gruppo di intervento sono stati contattati nuovamente nella seconda settimana utilizzando interviste faccia a faccia e nelle settimane 4-8 e 12 tramite telefonate. Durante queste interviste è stata data risposta alle eventuali domande dei pazienti e si è cercato di risolvere i problemi che hanno dovuto affrontare riguardo alla gestione della malattia. Nell'ultima intervista è stato fissato un giorno di appuntamento per incontrarsi faccia a faccia a casa, sul posto di lavoro o in ospedale in base alle preferenze dei pazienti.
Altro: Educazione del paziente

Il processo di raccolta dei dati dello studio è stato effettuato in due fasi utilizzando strumenti di raccolta dati.

Prima fase: il modulo delle informazioni personali e il questionario di conformità sono stati applicati a tutti i pazienti di entrambi i gruppi. Dopo le misurazioni antropometriche, è stato determinato il punteggio di rischio di Framingham. I moduli di raccolta dati sono stati compilati con i pazienti utilizzando la tecnica dell'intervista faccia a faccia. Il processo di raccolta dei dati è durato circa 10-15 minuti. Dopo la raccolta dei dati, i pazienti del gruppo di intervento sono stati formati. Ai pazienti del gruppo di controllo non è stata impartita alcuna formazione, ma hanno ricevuto una "Guida alla gestione della malattia coronarica".

Seconda fase: 12 settimane dopo la prima intervista, i pazienti sono stati intervistati nuovamente con la tecnica dell'intervista faccia a faccia e sono state ripetute le forme e le misurazioni inizialmente applicate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del questionario di conformità dei partecipanti
Lasso di tempo: Inizialmente-12 settimane
Il questionario di conformità è un modulo che consente di indagare 11 aree diverse come l'uso di farmaci che causano disadattamento nella gestione della malattia in soggetti con malattie croniche, dieta, perdita di peso, limitazione dell'attività fisica, esercizio fisico, gestione dello stress, consumo di alcol, fumo, attività sessuale problemi, assunzione di caffeina e vita lavorativa/lavorativa. Nella scheda che consente la valutazione di tipo Likert, il partecipante è tenuto a selezionare una delle opzioni 0 (mai), 1 (molto raramente), 2 (a volte), 3 (la maggior parte delle volte) o 4 (sempre) esprimendo la propria /il suo livello di conformità per ciascuna area di adattamento. I punteggi corrispondenti all'espressione data vengono sommati e viene determinato il punteggio del questionario di conformità per ciascun partecipante. L'intervallo di punteggio che può essere ottenuto per ciascuna sottoscala è 0-4. I punteggi totali del questionario di conformità sono compresi tra 0 e 44. Punteggi alti significano un miglioramento in quanto aumenta il livello di compliance alla malattia.
Inizialmente-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kilis 7 Aralik University

Investigatori

  • Investigatore principale: uğur doğan, Ph.D, Lecturer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kilis7AralikU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se sarà previsto un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

3 mesi dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Educazione del paziente

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