糖尿病性多发性神经病的 HTEMS 治疗 (HTEMS-RCT)
2022年7月19日 更新者：Stephan Martin、West German Center of Diabetes and Health
高音外部肌肉刺激治疗糖尿病性多发性神经病
到目前为止，还没有足够的药物疗法来治疗糖尿病性神经病变。
因此，我们评估了与安慰剂治疗相比，高音外部肌肉刺激 (HTEMS) 在糖尿病神经病变患者中的应用。
研究概览
详细说明
患有症状性糖尿病性神经病变的患者 (n=80) 将被纳入该随机对照试验。
每次干预将在每周至少 5 天的时间内进行至少 30 分钟。
在干预之前、期间和之后，将使用神经病变症状评分 (NSS) 评估健康损害。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Düsseldorf、德国、40591
- West-German Centre of Diabetes and Health, Düsseldorf Catholic Hospital Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 症状性糖尿病神经病变
- 稳定的口服镇痛方案
排除标准：
- 吸毒或酗酒史
- 心脏起搏器或除颤器
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高温工程管理系统
一周内高强度外部肌肉刺激 5 次，持续 12 周
|
高音外部肌肉刺激
其他名称：
|
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安慰剂比较：安慰剂
一周内安慰剂刺激 5 次，持续 12 周
|
安慰剂刺激
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经病变症状评分
大体时间：12周
|
通过神经症状评分 (NSS) 测量的神经症状。
范围 1-10，分数越高表明结果越差。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月20日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月14日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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