HTEMS Лечение диабетической полинейропатии (HTEMS-RCT)
19 июля 2022 г. обновлено: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Высокотональная наружная мышечная стимуляция для лечения диабетической полиневропатии
До сих пор не существует достаточных фармакологических методов лечения диабетической невропатии.
Поэтому мы оценили применение высокотоновой внешней стимуляции мышц (HTEMS) по сравнению с лечением плацебо у пациентов с диабетической невропатией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты (n=80) с симптоматической диабетической невропатией будут включены в это рандомизированное контролируемое исследование.
Каждое вмешательство будет проводиться в течение не менее 30 минут не менее 5 дней в неделю.
Нарушения здоровья будут оцениваться с использованием шкалы симптомов невропатии (NSS) до, во время и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health, Düsseldorf Catholic Hospital Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- симптоматическая диабетическая невропатия
- стабильный режим приема пероральных анальгетиков
Критерий исключения:
- история злоупотребления наркотиками или алкоголем
- кардиостимулятор или дефибриллятор
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HTEMS
Высокотонусная внешняя мышечная стимуляция 5 раз в неделю в течение 12 недель
|
высокотональная внешняя стимуляция мышц
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Стимуляция плацебо 5 раз в неделю в течение 12 недель
|
Стимуляция плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов невропатии
Временное ограничение: 12 недель
|
Нейропатические симптомы оцениваются по шкале нейропатических симптомов (NSS).
Диапазон 1-10 с более высокими баллами указывает на худший результат.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования HTEMS
-
West German Center of Diabetes and Healthgbo Medizintechnik AGЗавершенныйХроническая корешковая боль в спине | Люмбоишиалгия | Шейно-брахиалгияГермания