HTEMS Leczenie polineuropatii cukrzycowej (HTEMS-RCT)
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Zewnętrzna stymulacja mięśni o wysokim tonie w leczeniu polineuropatii cukrzycowej
Jak dotąd nie ma wystarczających terapii farmakologicznych do leczenia neuropatii cukrzycowej.
Dlatego oceniliśmy stosowanie wysokotonowej zewnętrznej stymulacji mięśni (HTEMS) w porównaniu z leczeniem placebo u pacjentów z neuropatią cukrzycową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci (n=80) z objawową neuropatią cukrzycową zostaną włączeni do tego randomizowanego, kontrolowanego badania.
Każda interwencja będzie prowadzona przez okres co najmniej 30 min przez co najmniej 5 dni w tygodniu.
Upośledzenie zdrowia będzie oceniane za pomocą skali objawów neuropatii (NSS) przed, w trakcie i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health, Düsseldorf Catholic Hospital Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawowa neuropatia cukrzycowa
- stabilny doustny schemat przeciwbólowy
Kryteria wyłączenia:
- historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
- rozrusznik serca lub defibrylator
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HTEMS
Zewnętrzna stymulacja mięśni o wysokim tonie 5 razy w ciągu tygodnia przez 12 tygodni
|
zewnętrzna stymulacja mięśni wysokim tonem
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Stymulacja placebo 5 razy w ciągu tygodnia przez 12 tygodni
|
Stymulacja placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objawów neuropatii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Objawy neuropatyczne mierzone za pomocą skali objawów neuropatycznych (NSS).
Zakres 1-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HTEMS
-
West German Center of Diabetes and Healthgbo Medizintechnik AGZakończonyPrzewlekły ból korzeniowy pleców | Ból lędźwiowo-krzyżowy | Cervico BrachialgiaNiemcy