HTEMS Tratamento da Polineuropatia Diabética (HTEMS-RCT)
19 de julho de 2022 atualizado por: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Estimulação muscular externa de alto tônus para tratamento de polineuropatia diabética
Até o momento, não existem terapias farmacológicas suficientes para o tratamento da neuropatia diabética.
Portanto, avaliamos a aplicação de estimulação muscular externa de alto tônus (HTEMS) em comparação com o tratamento com placebo em pacientes com neuropatia diabética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes (n=80) com neuropatia diabética sintomática serão incluídos neste estudo controlado randomizado.
Cada intervenção será administrada por um período de pelo menos 30 minutos em pelo menos 5 dias por semana.
Os prejuízos à saúde serão avaliados usando o escore de sintomas de neuropatia (NSS) antes, durante e após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Düsseldorf, Alemanha, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health, Düsseldorf Catholic Hospital Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- neuropatia diabética sintomática
- regime analgésico oral estável
Critério de exclusão:
- história de abuso de drogas ou álcool
- marcapasso cardíaco ou desfibrilador
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HTEMS
Estimulação muscular externa de alto tônus 5 vezes em uma semana por 12 semanas
|
estimulação muscular externa de alto tônus
Outros nomes:
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|
Comparador de Placebo: Placebo
Estimulação com placebo 5 vezes em uma semana por 12 semanas
|
Estimulação placebo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de sintomas de neuropatia
Prazo: 12 semanas
|
Sintomas neuropáticos medidos pelo escore de sintomas neuropáticos (NSS).
Faixa de 1 a 10 com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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