促进癌症患者戒烟的应急管理
2023年6月26日 更新者:Benjamin Toll、Medical University of South Carolina
这是一项戒烟治疗研究。
患有癌症或疑似癌症且将接受癌症手术切除的患者有资格参加本研究。
将为该研究的一半参与者提供新型戒烟治疗。
所有研究参与者都将接受标准戒烟治疗,包括咨询和尼古丁贴片。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
282
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Maddie Foster
- 电话号码:8437371516
- 邮箱:fostemad@musc.edu
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
-
接触:
- Rachel Christian
- 电话号码:843-737-1516
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上
- 每天吸 1 种或多种可燃烟草制品
- 诊断患有或怀疑患有任何类型的可手术癌症
排除标准:
- 不稳定的精神/医疗状况,例如自杀意念、急性精神病或痴呆
- 非英语人士
- 使用替代尼古丁输送系统(例如电子烟、鼻烟等)
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:应急管理
|
参与者将接受 3-6 次咨询、尼古丁贴片和含片,以及根据 CO 呼气测试验证的戒烟情况支付的金钱。
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有源比较器:标准护理
|
参与者将接受 3-6 次咨询、尼古丁贴片和含片以及一氧化碳呼气测试监测。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过过去 7 天的自我报告、一氧化碳呼吸监测和/或新木碱测试评估的禁欲率
大体时间:研究摄入预约与手术当天之间的变化,最多相隔五周
|
戒烟定义为 7 天内不吸烟的自我报告,并通过 CO 呼气测试低于或等于 4ppm 和/或尿液新香木碱水平低于或等于 2 ng/ml 来确认
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研究摄入预约与手术当天之间的变化,最多相隔五周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过过去 7 天的自我报告、一氧化碳呼吸监测和/或新木碱测试评估的禁欲率
大体时间:手术日期后三个月和六个月
|
戒烟定义为 7 天内不吸烟的自我报告,并通过 CO 呼气测试低于或等于 4ppm 和/或尿液新香木碱水平低于或等于 2 ng/ml 来确认
|
手术日期后三个月和六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Benjamin Toll、Medical University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月25日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月21日
首次发布 (实际的)
2020年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月26日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 00099446
- R01CA251158-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
应急管理的临床试验
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的