- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04605458
Varatoimien hallinta syöpäpotilaiden tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämä on tupakoinnin vieroitushoitotutkimus.
Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on syöpä tai syöpäepäilty, joilta syöpä poistetaan kirurgisesti.
Puolelle tutkimukseen osallistuneista tarjotaan uusi tupakoinnin vieroitushoito.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat tavanomaista tupakoinnin lopettamishoitoa, mukaan lukien neuvontaa ja nikotiinilaastarin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
282
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- polttaa 1 tai useampi palava tupakkatuote päivässä
- joilla on diagnosoitu tai epäilty minkä tahansa tyyppinen operoitava syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat psykiatriset/lääketieteelliset tilat, kuten itsemurha-ajatukset, akuutti psykoosi tai dementia
- ei-englanninkielinen
- vaihtoehtoisten nikotiinin annostelujärjestelmien käyttö (esim. e-savukkeet, nuuska jne.)
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
|
Osallistujat saavat 3-6 neuvontaistuntoa, nikotiinilaastareita ja pastillit sekä rahallisen maksun, joka maksetaan CO-hengitystestillä todetun raittiuden perusteella.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
|
Osallistujat saavat 3-6 neuvontaa, nikotiinilaastareita ja imeskelytabletteja sekä CO-hengitystestin seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Aikaikkuna: Changes between the study intake appointment to day of surgery, up to five weeks apart
|
Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
|
Changes between the study intake appointment to day of surgery, up to five weeks apart
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Aikaikkuna: Three months after surgery date
|
Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
|
Three months after surgery date
|
|
Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Aikaikkuna: Six months after surgery date
|
Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
|
Six months after surgery date
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00099446
- R01CA251158-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .