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Notfallmanagement zur Förderung der Rauchabstinenz bei Krebspatienten

4. März 2026 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Dies ist eine Studie zur Behandlung der Raucherentwöhnung. Zur Teilnahme an dieser Studie sind Patienten berechtigt, die an Krebs leiden oder bei denen der Verdacht auf Krebs besteht und die sich einer chirurgischen Entfernung ihres Krebses unterziehen müssen. Der Hälfte der Studienteilnehmer wird eine neuartige Behandlung zur Raucherentwöhnung angeboten. Alle Studienteilnehmer erhalten eine Standardtherapie zur Raucherentwöhnung einschließlich Beratung und Nikotinpflaster.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

282

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 Jahre oder älter
  2. Rauchen von einem oder mehreren brennbaren Tabakprodukten pro Tag
  3. bei denen irgendeine Art von operablem Krebs diagnostiziert wurde oder der Verdacht auf eine solche besteht

Ausschlusskriterien:

  1. instabile psychiatrische/medizinische Erkrankungen wie Suizidgedanken, akute Psychosen oder Demenz
  2. nicht englischsprachig
  3. Verwendung alternativer Nikotinabgabesysteme (z. B. E-Zigaretten, Snus usw.)
  4. schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Notfallmanagement
Kombinationsprodukt: Notfallmanagement
Die Teilnehmer erhalten 3-6 Beratungssitzungen, Nikotinpflaster und -pastillen sowie eine Geldzahlung, abhängig von der durch einen CO-Atemtest bestätigten Abstinenz.
Aktiver Komparator: Standardpflege
Kombinationsprodukt: Standardpflege
Die Teilnehmer erhalten 3-6 Beratungsgespräche, Nikotinpflaster und -pastillen sowie eine Überwachung des CO-Atemtests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstinenzraten gemäß Selbstbericht der letzten 7 Tage, Kohlenmonoxid-Atemüberwachung und/oder Anabasin-Tests
Zeitfenster: Änderungen zwischen dem Studienaufnahmetermin und dem Tag der Operation im Abstand von bis zu fünf Wochen
Abstinenz wird nach 7 Tagen durch den Selbstbericht über keine Tabakprodukte definiert, bestätigt durch einen CO-Atemtest von weniger als oder gleich 4 ppm und/oder einen Anabasinspiegel im Urin von weniger als oder gleich 2 ng/ml
Änderungen zwischen dem Studienaufnahmetermin und dem Tag der Operation im Abstand von bis zu fünf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstinenzraten gemäß Selbstbericht der letzten 7 Tage, Kohlenmonoxid-Atemüberwachung und/oder Anabasin-Tests
Zeitfenster: Drei und sechs Monate nach dem Operationstermin
Abstinenz wird nach 7 Tagen durch den Selbstbericht über keine Tabakprodukte definiert, bestätigt durch einen CO-Atemtest von weniger als oder gleich 4 ppm und/oder einen Anabasinspiegel im Urin von weniger als oder gleich 2 ng/ml
Drei und sechs Monate nach dem Operationstermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00099446
  • R01CA251158-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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