Notfallmanagement zur Förderung der Rauchabstinenz bei Krebspatienten
24. Juli 2026 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Dies ist eine Studie zur Behandlung der Raucherentwöhnung.
Zur Teilnahme an dieser Studie sind Patienten berechtigt, die an Krebs leiden oder bei denen der Verdacht auf Krebs besteht und die sich einer chirurgischen Entfernung ihres Krebses unterziehen müssen.
Der Hälfte der Studienteilnehmer wird eine neuartige Behandlung zur Raucherentwöhnung angeboten.
Alle Studienteilnehmer erhalten eine Standardtherapie zur Raucherentwöhnung einschließlich Beratung und Nikotinpflaster.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
282
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Rauchen von einem oder mehreren brennbaren Tabakprodukten pro Tag
- bei denen irgendeine Art von operablem Krebs diagnostiziert wurde oder der Verdacht auf eine solche besteht
Ausschlusskriterien:
- instabile psychiatrische/medizinische Erkrankungen wie Suizidgedanken, akute Psychosen oder Demenz
- nicht englischsprachig
- Verwendung alternativer Nikotinabgabesysteme (z. B. E-Zigaretten, Snus usw.)
- schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Notfallmanagement
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Die Teilnehmer erhalten 3-6 Beratungssitzungen, Nikotinpflaster und -pastillen sowie eine Geldzahlung, abhängig von der durch einen CO-Atemtest bestätigten Abstinenz.
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Aktiver Komparator: Standardpflege
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Die Teilnehmer erhalten 3-6 Beratungsgespräche, Nikotinpflaster und -pastillen sowie eine Überwachung des CO-Atemtests.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Zeitfenster: Changes between the study intake appointment to day of surgery, up to five weeks apart
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Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
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Changes between the study intake appointment to day of surgery, up to five weeks apart
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Zeitfenster: Three months after surgery date
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Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
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Three months after surgery date
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Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Zeitfenster: Six months after surgery date
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Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
|
Six months after surgery date
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00099446
- R01CA251158-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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