- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04605458
Contingency Management na podporu abstinence kouření u pacientů s rakovinou
4. března 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Toto je studie zaměřená na odvykání kouření.
Pacienti s rakovinou nebo s podezřením na rakovinu, kteří podstoupí chirurgické odstranění rakoviny, se mohou zúčastnit této studie.
Polovině účastníků studie bude poskytnuta nová léčba odvykání kouření.
Všichni účastníci studie dostanou standardní terapii pro odvykání kouření včetně poradenství a nikotinové náplasti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
282
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- kouření 1 nebo více hořlavých tabákových výrobků denně
- s diagnostikovaným nebo s podezřením na jakýkoli typ operabilního karcinomu
Kritéria vyloučení:
- nestabilní psychiatrické/lékařské stavy, jako jsou sebevražedné myšlenky, akutní psychóza nebo demence
- neanglicky mluvící
- používání alternativních systémů dodávání nikotinu (např. e-cigarety, snus atd.)
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohotovostní řízení
|
Účastníci obdrží 3-6 poradenských sezení, nikotinové náplasti a pastilky a peněžní platbu v závislosti na abstinenci ověřené dechovou zkouškou CO.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
|
Účastníci obdrží 3-6 konzultací, nikotinové náplasti a pastilky a monitorování dechového testu CO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra abstinence podle vlastního hlášení za posledních 7 dní, monitorování dechu oxidu uhelnatého a/nebo testování anabasinu
Časové okno: Změny mezi návštěvou studie a dnem operace, s odstupem až pěti týdnů
|
Abstinence bude definována 7 dny vlastním hlášením o absenci tabákových výrobků, potvrzeným dechovým testem CO nižším nebo rovným 4 ppm a/nebo hladinami anabasinu v moči nižšími nebo rovnými 2 ng/ml
|
Změny mezi návštěvou studie a dnem operace, s odstupem až pěti týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra abstinence podle vlastního hlášení za posledních 7 dní, monitorování dechu oxidu uhelnatého a/nebo testování anabasinu
Časové okno: Tři a šest měsíců po datu operace
|
Abstinence bude definována 7 dny vlastním hlášením o absenci tabákových výrobků, potvrzeným dechovým testem CO nižším nebo rovným 4 ppm a/nebo hladinami anabasinu v moči nižšími nebo rovnými 2 ng/ml
|
Tři a šest měsíců po datu operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00099446
- R01CA251158-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohotovostní řízení
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína
-
Hao YonggangNábor
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor