Contingency Management na podporu abstinence kouření u pacientů s rakovinou
24. července 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Toto je studie zaměřená na odvykání kouření.
Pacienti s rakovinou nebo s podezřením na rakovinu, kteří podstoupí chirurgické odstranění rakoviny, se mohou zúčastnit této studie.
Polovině účastníků studie bude poskytnuta nová léčba odvykání kouření.
Všichni účastníci studie dostanou standardní terapii pro odvykání kouření včetně poradenství a nikotinové náplasti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
282
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- kouření 1 nebo více hořlavých tabákových výrobků denně
- s diagnostikovaným nebo s podezřením na jakýkoli typ operabilního karcinomu
Kritéria vyloučení:
- nestabilní psychiatrické/lékařské stavy, jako jsou sebevražedné myšlenky, akutní psychóza nebo demence
- neanglicky mluvící
- používání alternativních systémů dodávání nikotinu (např. e-cigarety, snus atd.)
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohotovostní řízení
|
Účastníci obdrží 3-6 poradenských sezení, nikotinové náplasti a pastilky a peněžní platbu v závislosti na abstinenci ověřené dechovou zkouškou CO.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
|
Účastníci obdrží 3-6 konzultací, nikotinové náplasti a pastilky a monitorování dechového testu CO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Časové okno: Changes between the study intake appointment to day of surgery, up to five weeks apart
|
Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
|
Changes between the study intake appointment to day of surgery, up to five weeks apart
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Časové okno: Three months after surgery date
|
Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
|
Three months after surgery date
|
|
Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Časové okno: Six months after surgery date
|
Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
|
Six months after surgery date
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00099446
- R01CA251158-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .