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Gestione della contingenza per promuovere l'astinenza dal fumo nei malati di cancro

26 giugno 2023 aggiornato da: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Questo è uno studio sul trattamento per smettere di fumare. I pazienti che hanno un cancro o un sospetto cancro che subiranno la rimozione chirurgica del loro cancro sono idonei a partecipare a questo studio. Un nuovo trattamento per smettere di fumare sarà fornito a metà dei partecipanti allo studio. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno una terapia standard per smettere di fumare, compresa la consulenza e il cerotto alla nicotina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

282

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
          • Rachel Christian
          • Numero di telefono: 843-737-1516

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 o più
  2. fumare 1 o più prodotti del tabacco combustibili al giorno
  3. diagnosi o sospetto di qualsiasi tipo di cancro operabile

Criteri di esclusione:

  1. condizioni psichiatriche/mediche instabili come ideazione suicidaria, psicosi acuta o demenza
  2. non anglofoni
  3. uso di sistemi alternativi di erogazione della nicotina (ad es. sigarette elettroniche, snus, ecc.)
  4. donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione delle contingenze
Prodotto combinato: Gestione delle contingenze
I partecipanti riceveranno 3-6 sessioni di consulenza, cerotti e pastiglie alla nicotina e pagamento in denaro consegnato in base all'astinenza verificata dal test del respiro CO.
Comparatore attivo: Cura standard
Prodotto combinato: Cura standard
I partecipanti riceveranno 3-6 sessioni di consulenza, cerotti e pastiglie alla nicotina e monitoraggio del test del respiro CO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di astinenza valutati mediante autovalutazione negli ultimi 7 giorni, monitoraggio del monossido di carbonio e/o test dell'anabasina
Lasso di tempo: Modifiche tra l'appuntamento per l'assunzione dello studio e il giorno dell'intervento, fino a cinque settimane di distanza
L'astinenza sarà definita entro 7 giorni dall'auto-segnalazione di assenza di prodotti del tabacco, confermata dal test del respiro con CO inferiore o uguale a 4 ppm e/o livelli di anabasina nelle urine inferiori o uguali a 2 ng/ml
Modifiche tra l'appuntamento per l'assunzione dello studio e il giorno dell'intervento, fino a cinque settimane di distanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di astinenza valutati mediante autovalutazione negli ultimi 7 giorni, monitoraggio del monossido di carbonio e/o test dell'anabasina
Lasso di tempo: Tre e sei mesi dopo la data dell'intervento
L'astinenza sarà definita entro 7 giorni dall'auto-segnalazione di assenza di prodotti del tabacco, confermata dal test del respiro con CO inferiore o uguale a 4 ppm e/o livelli di anabasina nelle urine inferiori o uguali a 2 ng/ml
Tre e sei mesi dopo la data dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00099446
  • R01CA251158-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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