- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04605458
Gestão de contingência para promover a abstinência tabágica em pacientes com câncer
24 de julho de 2026 atualizado por: Medical University of South Carolina
Este é um estudo de tratamento para parar de fumar.
Pacientes com câncer ou suspeita de câncer que serão submetidos à remoção cirúrgica do câncer são elegíveis para participar deste estudo.
Um novo tratamento para parar de fumar será fornecido a metade dos participantes do estudo.
Todos os participantes do estudo receberão terapia padrão para parar de fumar, incluindo aconselhamento e adesivo de nicotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
282
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- fumar 1 ou mais produtos de tabaco combustível por dia
- diagnosticado ou suspeita de qualquer tipo de câncer operável
Critério de exclusão:
- condições psiquiátricas/médicas instáveis, como ideação suicida, psicose aguda ou demência
- não fala inglês
- uso de sistemas alternativos de entrega de nicotina (por exemplo, cigarros eletrônicos, snus, etc.)
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gerência de contingência
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Os participantes receberão de 3 a 6 sessões de aconselhamento, adesivos e pastilhas de nicotina e pagamento em dinheiro, dependendo da abstinência verificada pelo teste de respiração de CO.
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
|
Os participantes receberão de 3 a 6 sessões de aconselhamento, adesivos e pastilhas de nicotina e monitoramento do teste respiratório de CO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Prazo: Changes between the study intake appointment to day of surgery, up to five weeks apart
|
Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
|
Changes between the study intake appointment to day of surgery, up to five weeks apart
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Prazo: Three months after surgery date
|
Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
|
Three months after surgery date
|
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Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Prazo: Six months after surgery date
|
Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
|
Six months after surgery date
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00099446
- R01CA251158-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .