- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04605458
Beredskabsstyring for at fremme rygeafholdenhed hos kræftpatienter
4. marts 2026 opdateret af: Medical University of South Carolina
Dette er et rygestopbehandlingsstudie.
Patienter, der har en kræftsygdom eller en mistanke om kræft, som vil gennemgå kirurgisk fjernelse af deres kræft, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
En ny rygestopbehandling vil blive givet til halvdelen af deltagerne i undersøgelsen.
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage standard rygestopterapi, herunder rådgivning og nikotinplaster.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
282
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- rygning af 1 eller flere brændbare tobaksvarer om dagen
- diagnosticeret med eller mistanke om enhver form for operabel cancer
Ekskluderingskriterier:
- ustabile psykiatriske/medicinske tilstande såsom selvmordstanker, akut psykose eller demens
- ikke-engelsktalende
- brug af alternative nikotinleveringssystemer (f.eks. e-cigaretter, snus osv.)
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beredskabsstyring
|
Deltagerne vil modtage 3-6 rådgivningssessioner, nikotinplastre og sugetabletter, og pengebetaling leveret betinget af afholdenhed verificeret ved CO-udåndingstest.
|
|
Aktiv komparator: Standardpleje
|
Deltagerne vil modtage 3-6 rådgivningssessioner, nikotinplastre og sugetabletter og monitorering af CO-udåndingstest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abstinensrater vurderet ved selvrapportering for de seneste 7 dage, kulilteåndedrætsovervågning og/eller Anabasin-test
Tidsramme: Ændringer mellem studieoptagelsen til operationsdagen med op til fem ugers mellemrum
|
Afholdenhed vil blive defineret af 7 dage ved selvrapportering af ingen tobaksprodukter, bekræftet ved CO-udåndingstest mindre end eller lig med 4ppm og/eller urinanabasinniveauer mindre end eller lig med 2 ng/ml
|
Ændringer mellem studieoptagelsen til operationsdagen med op til fem ugers mellemrum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abstinensrater vurderet ved selvrapportering for de seneste 7 dage, kulilteåndedrætsovervågning og/eller Anabasin-test
Tidsramme: Tre og seks måneder efter operationsdato
|
Afholdenhed vil blive defineret af 7 dage ved selvrapportering af ingen tobaksprodukter, bekræftet ved CO-udåndingstest mindre end eller lig med 4ppm og/eller urinanabasinniveauer mindre end eller lig med 2 ng/ml
|
Tre og seks måneder efter operationsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00099446
- R01CA251158-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beredskabsstyring
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetCannabis | Brug af cannabisForenede Stater
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthUkendtTobaksbrugsforstyrrelse | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...AfsluttetKronisk smerte | Neurofibromatose 1Forenede Stater
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...AfsluttetRygestopForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelser | AdfærdsterapiForenede Stater
-
Oregon Social Learning CenterAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendePTSD | Cannabis-relateret lidelseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
University of California, Los AngelesAfsluttetHIV/AIDSForenede Stater