Gestión de contingencias para promover la abstinencia tabáquica en pacientes con cáncer
24 de julio de 2026 actualizado por: Medical University of South Carolina
Este es un estudio de tratamiento para dejar de fumar.
Los pacientes que tienen cáncer o sospecha de cáncer que se someterán a una extirpación quirúrgica de su cáncer son elegibles para participar en este estudio.
Se proporcionará un nuevo tratamiento para dejar de fumar a la mitad de los participantes en el estudio.
Todos los participantes del estudio recibirán una terapia estándar para dejar de fumar que incluye asesoramiento y el parche de nicotina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
282
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- fumar 1 o más productos de tabaco combustibles por día
- diagnosticado o sospecha de cualquier tipo de cáncer operable
Criterio de exclusión:
- condiciones psiquiátricas/médicas inestables, como ideación suicida, psicosis aguda o demencia
- no hablan inglés
- uso de sistemas alternativos de suministro de nicotina (por ejemplo, cigarrillos electrónicos, snus, etc.)
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo de la contingencia
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Los participantes recibirán de 3 a 6 sesiones de asesoramiento, parches y pastillas de nicotina, y un pago monetario entregado dependiendo de la abstinencia verificada mediante la prueba de aliento con CO.
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Comparador activo: Cuidado estándar
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Los participantes recibirán de 3 a 6 sesiones de asesoramiento, parches y pastillas de nicotina y control de la prueba del aliento con CO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Periodo de tiempo: Changes between the study intake appointment to day of surgery, up to five weeks apart
|
Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
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Changes between the study intake appointment to day of surgery, up to five weeks apart
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Periodo de tiempo: Three months after surgery date
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Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
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Three months after surgery date
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Abstinence Rates as Assessed by Self-report for Past 7 Days, Carbon Monoxide Breath Monitoring and/or Anabasine Testing
Periodo de tiempo: Six months after surgery date
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Abstinence will be defined by 7 days by self-report of no tobacco products, confirmed by CO breath test less than or equal to 4ppm and/or urine anabasine levels less than or equal to 2 ng/ml
|
Six months after surgery date
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00099446
- R01CA251158-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .