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The Role of Gut Leakage Markers and Microbiota Signature in Coronary Artery Disease. (GUT-ACS)

2020年10月21日 更新者：Geir Øystein Andersen、Oslo University Hospital
Define a signature of gut microbiota composition and related metabolites in patients with ST-elevation myocardial infarction, non ST-elevation myocardial infarction and chronic coronary disease (CAD).

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

A total of 200 patients, allocated to 50 patients with chronic coronary syndrome, 75 patients with non-ST elevation myocardial infarction and 75 patients with ST- elevation myocardial infarction will be included. Clinical information, blood samples and fecal samples will be collected. Fecal and blood samples will be collected once in patients With chronic disease and in patients with acute coronary syndrome; in the acute phase and after 3 months.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 挪威
      • Oslo、挪威、N-0852
        • 招聘中
        • Department of Cardiology, Oslo University Hospital Ullevål
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Geir Ø Andersen, MD PhD
        • 首席研究员：
          • Marius Troseid, MD Ass.Prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients aged 20-75 years with coronary artery disease.

描述

Inclusion Criteria:

  • Coronary heart disease verified by coronary angiography

Exclusion Criteria:

  • Current infection requiring intravenous antibiotics
  • Inflammatory bowel disease
  • Renal failure with creatinine > 200µmol/L
  • Hepatic impairment
  • Pregnancy
  • Previous bariatric surgery
  • Colostomy
  • Active malignant disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
Chronic coronary syndrome
50 patients with chronic coronary disease
Non ST segment-elevation myocardial infarction
75 patients with non ST-elevation myocardial infarction
ST-elevation myocardial infarction
75 patients with ST segment-elevation myocardial infarction

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Microbiota alpha diversity in myocardial infarction measured as Chao1 Index.
大体时间：Within 7 days from inclusion.
fecal-sample. 16srRNA (Miseq) will be used for sequencing.
Within 7 days from inclusion.
Microbiota alpha diversity in myocardial infarction measured as Chao1 Index
大体时间：At 3 months follow-up.
fecal-sample. 16srRNA (Miseq) will be used for sequencing.
At 3 months follow-up.
Lipopolysaccharide binding protein (LBP) in myocardial infarction
大体时间：At inclusion
Blood sample. Analyses will be performed with ELISA.
At inclusion
Lipopolysaccharide binding protein (LBP) in myocardial infarction
大体时间：Change from inclusion to 3 months follow-up.
Blood sample. Analyses will be performed with ELISA.
Change from inclusion to 3 months follow-up.
Soluble cluster of difference-14 in myocardial infarction
大体时间：At inclusion
Blood sample. Analyses will be performed with ELISA.
At inclusion
Soluble cluster of difference-14 in myocardial infarction
大体时间：Change from inclusion to 3 months follow-up.
Blood sample. Analyses will be performed with ELISA.
Change from inclusion to 3 months follow-up.
Intestinal fatty acid binding protein-1 in myocardial infarction
大体时间：At inclusion
Blood sample. Analyses will be performed with ELISA.
At inclusion
Intestinal fatty acid binding protein-1 in myocardial infarction
大体时间：Change from inclusion to 3 months follow-up.
Blood sample. Analyses will be performed with ELISA.
Change from inclusion to 3 months follow-up.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oslo University Hospital

合作者

The Research Council of Norway

调查人员

  • 首席研究员：Marius Trøseid, Md Ass.prof、Oslo University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月8日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月21日

首次发布 (实际的)

2020年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月21日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Oslo University Hospital

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Study protocol, informed consent form (in Norwegian) and clinical study report will be shared by request.

IPD 共享时间框架

Data become available 01.06.2022, and will be available until 01.06.2023.

IPD 共享访问标准

Requests by email will be answered.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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