Responsible Side Effects Management in Oncology (R-SEMO)
2020年11月4日 更新者：Robert Šeparović、University Hospital "Sestre Milosrdnice"
Comprehensive Antineoplastic Therapy Adverse Events Monitoring and Report
Study of pharmacovigilance in oncology.
Monitoring and management of AEs during antineoplastic treatment.
研究概览
地位
完全的
详细说明
Monitoring and management of AE's during antineoplastic treatment.
Comparison of AE's reported by patient with the ones recognised by the oncologist, and vice versa, during antineoplastic treatment.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
267
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Croatia, Europe
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Zagreb、Croatia, Europe、克罗地亚、10 000
- UHC Sestre milorsdnice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
all cancer patients actively receiving systemic antineoplastic treatment, ECOG 0-2
描述
Inclusion Criteria:
all cancer patients receiving systemic antineoplastic treatment, ECOG 0-2
Exclusion Criteria:
age <18, >75; other active and severe comorbidities; no solid cancer; IUC patients
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
comparison of perspectives
大体时间：may 2016 until october 2016
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comparison between patient's and oncologist's perspective on severity of AE's during antineoplastic treatment
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may 2016 until october 2016
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月5日
研究完成 (实际的)
2017年9月5日
研究注册日期
首次提交
2020年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月4日
首次发布 (实际的)
2020年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月4日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2312201522122016
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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