The Effectiveness of Aspirin on Preventing Pre-eclampsia
The Effectiveness of Low-dose Aspirin on Preventing Pre-eclampsia in High-risks Pregnant Women
This study will explore the effectiveness of low-dose aspirin on preventing pre-eclampsia in high-risks pregnant women by comparing the incidence of pre-eclampsia and pregnancy outcomes.
研究概览
详细说明
Currently，low-dose aspirin is a commonly used drug to prevent pre-eclampsia.
Many guidelines recommend starting low-dose aspirin in early pregnancy in high-risks pregnant women.
However, the applicable population and use method of aspirin are still controversial in clinical practice.
This study will explore the effectiveness and use method of low-dose aspirin by comparing the incidence of pre-eclampsia and pregnancy outcomes.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Age between 18-55 years
- Gestational age between 12-20 weeks of pregnancy
High risk of developing pre-eclampsia
- At least one of the following risk factors: Pre-eclampsia in a previous pregnancy , Multiple pregnancy，Diabetes Mellitus(Type 1 or 2), Chronic Hypertension，Renal disease, Autoimmune disease.
- At least two of the following risk factors: Primiparity，Pre-pregnancy Body Mass Index ≥28kg/m2, Age ≥35 years, Family members have a history of pre-eclampsia.
- Maternal informed conset obtained
Exclusion Criteria:
- Contraindication to aspirin therapy (including but not limited to allergy and high bleeding risk)
- Patient with known intention to terminate pregnancy
- Fetal abnormalities detected （including but not limited to major fetal malformation and FGR）
- Severe heart, liver, renal disease who can not burden the experiment
- Alcohol and drug abuse
- Being in another drug experiment within 3 months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：75mg
Take 75mg of aspirin daily in tihis group
|
For patients at high risk of pre-eclampsia, start taking aspirin from 12-20 weeks of pregnancy
其他名称：
|
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有源比较器：100mg
Take 100mg of aspirin daily in this group
|
For patients at high risk of pre-eclampsia, start taking aspirin from 12-20 weeks of pregnancy
其他名称：
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|
无干预：blank
Not taking aspirin in this group
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Incidence of pre-eclampsia
大体时间：1 year
|
Record the number of pre-eclampsia in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
|
1 year
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Preterm birth
大体时间：1 year
|
Record the number of preterm in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
|
1 year
|
|
Fetal growth restriction
大体时间：1 year
|
Record the number of FGR in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
|
1 year
|
|
Placental abruption 4/5000 Placental abruption
大体时间：1 year
|
Record the number of placental abruption in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
|
1 year
|
|
Postpartum hemorrhage
大体时间：1 year
|
Record the number of postpartum hemorrhage in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
|
1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月14日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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