Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effectiveness of Aspirin on Preventing Pre-eclampsia

9. marts 2021 opdateret af: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

The Effectiveness of Low-dose Aspirin on Preventing Pre-eclampsia in High-risks Pregnant Women

This study will explore the effectiveness of low-dose aspirin on preventing pre-eclampsia in high-risks pregnant women by comparing the incidence of pre-eclampsia and pregnancy outcomes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Currently，low-dose aspirin is a commonly used drug to prevent pre-eclampsia. Many guidelines recommend starting low-dose aspirin in early pregnancy in high-risks pregnant women. However, the applicable population and use method of aspirin are still controversial in clinical practice. This study will explore the effectiveness and use method of low-dose aspirin by comparing the incidence of pre-eclampsia and pregnancy outcomes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 18-55 years
  • Gestational age between 12-20 weeks of pregnancy

  • High risk of developing pre-eclampsia

    • At least one of the following risk factors: Pre-eclampsia in a previous pregnancy , Multiple pregnancy，Diabetes Mellitus(Type 1 or 2), Chronic Hypertension，Renal disease, Autoimmune disease.
    • At least two of the following risk factors: Primiparity，Pre-pregnancy Body Mass Index ≥28kg/m2, Age ≥35 years, Family members have a history of pre-eclampsia.
  • Maternal informed conset obtained

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to aspirin therapy (including but not limited to allergy and high bleeding risk)
  • Patient with known intention to terminate pregnancy
  • Fetal abnormalities detected （including but not limited to major fetal malformation and FGR）
  • Severe heart, liver, renal disease who can not burden the experiment
  • Alcohol and drug abuse
  • Being in another drug experiment within 3 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 75mg
Take 75mg of aspirin daily in tihis group
Medicin: Aspirin
For patients at high risk of pre-eclampsia, start taking aspirin from 12-20 weeks of pregnancy
Andre navne:
  • Acetylsalicylsyre
Aktiv komparator: 100mg
Take 100mg of aspirin daily in this group
Medicin: Aspirin
For patients at high risk of pre-eclampsia, start taking aspirin from 12-20 weeks of pregnancy
Andre navne:
  • Acetylsalicylsyre
Ingen indgriben: blank
Not taking aspirin in this group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of pre-eclampsia
Tidsramme: 1 year
Record the number of pre-eclampsia in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Preterm birth
Tidsramme: 1 year
Record the number of preterm in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
1 year
Fetal growth restriction
Tidsramme: 1 year
Record the number of FGR in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
1 year
Placental abruption 4/5000 Placental abruption
Tidsramme: 1 year
Record the number of placental abruption in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
1 year
Postpartum hemorrhage
Tidsramme: 1 year
Record the number of postpartum hemorrhage in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ThirdGuangzhouMU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner