The Effectiveness of Aspirin on Preventing Pre-eclampsia
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
The Effectiveness of Low-dose Aspirin on Preventing Pre-eclampsia in High-risks Pregnant Women
This study will explore the effectiveness of low-dose aspirin on preventing pre-eclampsia in high-risks pregnant women by comparing the incidence of pre-eclampsia and pregnancy outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Currently，low-dose aspirin is a commonly used drug to prevent pre-eclampsia.
Many guidelines recommend starting low-dose aspirin in early pregnancy in high-risks pregnant women.
However, the applicable population and use method of aspirin are still controversial in clinical practice.
This study will explore the effectiveness and use method of low-dose aspirin by comparing the incidence of pre-eclampsia and pregnancy outcomes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 18-55 years
- Gestational age between 12-20 weeks of pregnancy
High risk of developing pre-eclampsia
- At least one of the following risk factors: Pre-eclampsia in a previous pregnancy , Multiple pregnancy，Diabetes Mellitus(Type 1 or 2), Chronic Hypertension，Renal disease, Autoimmune disease.
- At least two of the following risk factors: Primiparity，Pre-pregnancy Body Mass Index ≥28kg/m2, Age ≥35 years, Family members have a history of pre-eclampsia.
- Maternal informed conset obtained
Exclusion Criteria:
- Contraindication to aspirin therapy (including but not limited to allergy and high bleeding risk)
- Patient with known intention to terminate pregnancy
- Fetal abnormalities detected （including but not limited to major fetal malformation and FGR）
- Severe heart, liver, renal disease who can not burden the experiment
- Alcohol and drug abuse
- Being in another drug experiment within 3 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 75mg
Take 75mg of aspirin daily in tihis group
|
For patients at high risk of pre-eclampsia, start taking aspirin from 12-20 weeks of pregnancy
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 100mg
Take 100mg of aspirin daily in this group
|
For patients at high risk of pre-eclampsia, start taking aspirin from 12-20 weeks of pregnancy
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: blank
Not taking aspirin in this group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of pre-eclampsia
Aikaikkuna: 1 year
|
Record the number of pre-eclampsia in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preterm birth
Aikaikkuna: 1 year
|
Record the number of preterm in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
|
1 year
|
|
Fetal growth restriction
Aikaikkuna: 1 year
|
Record the number of FGR in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
|
1 year
|
|
Placental abruption 4/5000 Placental abruption
Aikaikkuna: 1 year
|
Record the number of placental abruption in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
|
1 year
|
|
Postpartum hemorrhage
Aikaikkuna: 1 year
|
Record the number of postpartum hemorrhage in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThirdGuangzhouMU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .