Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effectiveness of Aspirin on Preventing Pre-eclampsia

9 mars 2021 uppdaterad av: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

The Effectiveness of Low-dose Aspirin on Preventing Pre-eclampsia in High-risks Pregnant Women

This study will explore the effectiveness of low-dose aspirin on preventing pre-eclampsia in high-risks pregnant women by comparing the incidence of pre-eclampsia and pregnancy outcomes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Currently，low-dose aspirin is a commonly used drug to prevent pre-eclampsia. Many guidelines recommend starting low-dose aspirin in early pregnancy in high-risks pregnant women. However, the applicable population and use method of aspirin are still controversial in clinical practice. This study will explore the effectiveness and use method of low-dose aspirin by comparing the incidence of pre-eclampsia and pregnancy outcomes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age between 18-55 years
  • Gestational age between 12-20 weeks of pregnancy

  • High risk of developing pre-eclampsia

    • At least one of the following risk factors: Pre-eclampsia in a previous pregnancy , Multiple pregnancy，Diabetes Mellitus(Type 1 or 2), Chronic Hypertension，Renal disease, Autoimmune disease.
    • At least two of the following risk factors: Primiparity，Pre-pregnancy Body Mass Index ≥28kg/m2, Age ≥35 years, Family members have a history of pre-eclampsia.
  • Maternal informed conset obtained

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to aspirin therapy (including but not limited to allergy and high bleeding risk)
  • Patient with known intention to terminate pregnancy
  • Fetal abnormalities detected （including but not limited to major fetal malformation and FGR）
  • Severe heart, liver, renal disease who can not burden the experiment
  • Alcohol and drug abuse
  • Being in another drug experiment within 3 months

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 75mg
Take 75mg of aspirin daily in tihis group
Läkemedel: Aspirin
For patients at high risk of pre-eclampsia, start taking aspirin from 12-20 weeks of pregnancy
Andra namn:
  • Acetylsalicylsyra
Aktiv komparator: 100mg
Take 100mg of aspirin daily in this group
Läkemedel: Aspirin
For patients at high risk of pre-eclampsia, start taking aspirin from 12-20 weeks of pregnancy
Andra namn:
  • Acetylsalicylsyra
Inget ingripande: blank
Not taking aspirin in this group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of pre-eclampsia
Tidsram: 1 year
Record the number of pre-eclampsia in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preterm birth
Tidsram: 1 year
Record the number of preterm in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
1 year
Fetal growth restriction
Tidsram: 1 year
Record the number of FGR in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
1 year
Placental abruption 4/5000 Placental abruption
Tidsram: 1 year
Record the number of placental abruption in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
1 year
Postpartum hemorrhage
Tidsram: 1 year
Record the number of postpartum hemorrhage in each group and compare whether there are statistical differences in the incidence of each group
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

14 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (Faktisk)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ThirdGuangzhouMU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera