无创 H.G.R 血糖仪的试点试验
2022年5月16日 更新者：Prof. Amir Tirosh
评估无创 H.G.R 血糖仪精度和准确度的试点试验
一项初步研究评估了 2 型糖尿病患者在葡萄糖耐量试验 (GTT) 期间由核心实验室测量的静脉葡萄糖的无创葡萄糖监测仪 (GWave) 的准确性。
该研究对 5 名接受 75gr GTT 的受试者进行，通过 GWave 无创血糖仪和核心实验室葡萄糖测量在基线和葡萄糖摄入后 180 分钟内的 8 个时间点测量血糖。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel-Hashomer、以色列
- Sheba medical center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在进行任何研究相关活动之前获得知情同意。 与研究相关的活动是作为研究的一部分执行的任何程序，包括确定是否适合研究的活动。
- 男女不限。
- 签署知情同意书时年龄大于或等于 18 岁。
- 筛查前 ≥ 180 天被诊断患有 2 型糖尿病。
- HbA1c 为 6.0-8.0%。
排除标准：
- 18岁以下的参与者
- 孕妇或血糖正常的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：无创血糖监测仪
单臂。
所有受试者都将通过非侵入式血糖仪和核心实验室测量血糖水平
|
葡萄糖耐量试验
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
核心实验室和无创葡萄糖测量之间的区别
大体时间：3小时
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核心实验室和无创葡萄糖测量之间的区别
|
3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：amir Tirosh, MD PhD、Sheba medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月7日
初级完成 (实际的)
2020年11月16日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月1日
首次发布 (实际的)
2020年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月16日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Sheba-19-6335-at-ctil
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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