Próba pilotażowa nieinwazyjnego glukometru H.G.R
16 maja 2022 zaktualizowane przez: Prof. Amir Tirosh
Pilotażowa próba oceny precyzji i dokładności nieinwazyjnego glukometru HGR
Badanie pilotażowe oceniające dokładność nieinwazyjnego glukometru (GWave) z pomiarem glukozy we krwi żylnej przez laboratorium podstawowe podczas testu tolerancji glukozy (GTT) u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Badanie przeprowadzono na 5 osobach poddawanych 75 g GTT, z pomiarem poziomu glukozy we krwi na początku badania iw 8 punktach czasowych do 180 minut po spożyciu glukozy zarówno za pomocą nieinwazyjnego glukometru GWave, jak i pomiaru poziomu glukozy w laboratorium podstawowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Hashomer, Izrael
- Sheba medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda uzyskana przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem. Czynności związane z badaniem to wszelkie procedury przeprowadzane w ramach badania, w tym czynności mające na celu określenie przydatności do badania.
- Mężczyzna czy kobieta.
- Wiek powyżej lub równy 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 ≥ 180 dni przed badaniem przesiewowym.
- HbA1c 6,0-8,0%.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy poniżej 18 roku życia
- kobiety w ciąży lub pacjenci z prawidłowym stężeniem glukozy we krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nieinwazyjny glukometr
Pojedyncze ramię.
Wszyscy uczestnicy będą mieli mierzone poziomy glukozy zarówno za pomocą glukometru nieinwazyjnego, jak i laboratorium podstawowego
|
Test tolerancji glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica między podstawowymi pomiarami laboratoryjnymi a nieinwazyjnymi pomiarami glukozy
Ramy czasowe: 3 GODZINY
|
różnica między podstawowymi pomiarami laboratoryjnymi a nieinwazyjnymi pomiarami glukozy
|
3 GODZINY
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: amir Tirosh, MD PhD, Sheba medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sheba-19-6335-at-ctil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .