Una prueba piloto del glucómetro H.G.R no invasivo
16 de mayo de 2022 actualizado por: Prof. Amir Tirosh
Una prueba piloto para evaluar la precisión y exactitud del glucómetro H.G.R no invasivo
Un estudio piloto que evalúa la precisión de un monitor de glucosa no invasivo (GWave) con glucosa venosa medida por el laboratorio central durante una prueba de tolerancia a la glucosa (GTT) en pacientes con diabetes tipo 2.
El estudio se lleva a cabo en 5 sujetos que se someten a un GTT de 75 g, con glucosa en sangre medida al inicio y en 8 puntos de tiempo hasta 180 minutos después de la ingestión de glucosa, tanto con el glucómetro no invasivo GWave como con la medición de glucosa en el laboratorio central.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tel-Hashomer, Israel
- Sheba medical center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio. Las actividades relacionadas con el estudio son todos los procedimientos que se llevan a cabo como parte del estudio, incluidas las actividades para determinar la idoneidad para el estudio.
- Masculino o femenino.
- Edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
- Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 ≥ 180 días antes de la selección.
- HbA1c de 6.0-8.0% .
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 18 años
- mujeres embarazadas o pacientes con glucosa en sangre normal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Monitor de glucosa no invasivo
Solo brazo.
A todos los sujetos se les medirán los niveles de glucosa tanto con un glucómetro no invasivo como con un laboratorio central.
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Prueba de tolerancia a la glucosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia entre el laboratorio central y las mediciones de glucosa no invasivas
Periodo de tiempo: 3 HORAS
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diferencia entre el laboratorio central y las mediciones de glucosa no invasivas
|
3 HORAS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amir Tirosh, MD PhD, Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sheba-19-6335-at-ctil
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .