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非侵襲的 H.G.R グルコメーターのパイロット試験

2022年5月16日 更新者：Prof. Amir Tirosh

非侵襲的 H.G.R グルコメーターの精度と精度を評価するためのパイロット試験

2 型糖尿病患者の耐糖能検査 (GTT) 中にコア検査室で測定された静脈ブドウ糖を用いた非侵襲的ブドウ糖モニター (GWave) の精度を評価するパイロット研究。

この研究は、75gr GTT を受けている 5 人の被験者で実施され、血糖値はベースラインで測定され、グルコース摂取後 180 分までの 8 つの時点で、GWave 非侵襲的グルコメーターとコア ラボ グルコース測定の両方によって測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -研究関連の活動の前に得られたインフォームドコンセント。 研究関連活動とは、研究の一部として実施されるあらゆる手順であり、研究への適合性を判断するための活動が含まれます。
  2. 男性か女性。
  3. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の年齢。
  4. -スクリーニングの180日以上前に2型糖尿病と診断された。
  5. HbA1c 6.0～8.0% .

除外基準:

  1. 18歳未満の参加者
  2. 妊娠中の女性または血糖値が正常な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：非侵襲的グルコースモニター
片腕。 すべての被験者は、非侵襲的グルコメーターとコアラボの両方でグルコースレベルを測定します
デバイス：H.G.R (GWave) 非侵襲的糖度計
耐糖能試験

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コアラボと非侵襲的グルコース測定の違い
時間枠：3時間
コアラボと非侵襲的グルコース測定の違い
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Prof. Amir Tirosh

捜査官

  • 主任研究者：amir Tirosh, MD PhD、Sheba Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月7日

一次修了 (実際)

2020年11月16日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月1日

最初の投稿 (実際)

2020年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sheba-19-6335-at-ctil

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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