Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotforsøk av det ikke-invasive H.G.R-glukometeret

16. mai 2022 oppdatert av: Prof. Amir Tirosh

En pilotforsøk for å evaluere presisjonen og nøyaktigheten til det ikke-invasive H.G.R-glukometeret

En pilotstudie som evaluerer nøyaktigheten av en ikke-invasiv glukosemonitor (GWave) med venøs glukose målt av kjernelaboratorium under en glukosetoleransetest (GTT) hos pasienter med type 2 diabetes.

Studien er utført på 5 forsøkspersoner som gjennomgår en 75gr GTT, med blodsukker målt ved baseline og ved 8 tidspunkter opp til 180 minutter etter glukoseinntak, både med GWave ikke-invasivt glukometer og ved måling av kjerneglukose i laboratoriet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Hashomer, Israel
        • Sheba medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Informert samtykke innhentet før alle studierelaterte aktiviteter. Studierelaterte aktiviteter er alle prosedyrer som utføres som en del av studien, inkludert aktiviteter for å fastslå egnethet for studien.
  2. Mann eller kvinne.
  3. Alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
  4. Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus ≥ 180 dager før screening.
  5. HbA1c på 6,0-8,0 %.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere under 18 år
  2. gravide kvinner eller pasienter med normalt blodsukker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ikke-invasiv glukosemåler
Enkel arm. Alle forsøkspersoner vil ha glukosenivåer målt både med ikke-invasivt glukosemeter og ved kjernelaboratorium
Enhet: H.G.R (GWave) ikke-invasivt glukometer
Glukosetoleransetest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjellen mellom kjernelaboratorium og ikke-invasive glukosemålinger
Tidsramme: 3 TIMER
forskjellen mellom kjernelaboratorium og ikke-invasive glukosemålinger
3 TIMER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Amir Tirosh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: amir Tirosh, MD PhD, Sheba medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Sheba-19-6335-at-ctil

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere