视神经萎缩患者全身性促红细胞生成素注射
2021年7月11日 更新者:Mohamed Fahmy Doheim、Alexandria University
该治疗试验的目的是研究全身促红细胞生成素对视神经萎缩患者的影响。
研究概览
详细说明
该治疗试验的目的是研究全身促红细胞生成素对视神经萎缩患者的影响。 干预措施是全身性促红细胞生成素注射(eprax 10000 IU 皮下注射,每天两次,持续三天)。
一个月和三个月后通过记录视力和电生理研究进行跟进。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 后视神经萎缩患者
排除标准:
- 拒绝给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:全身性促红细胞生成素注射
该研究包括 10 名诊断为视神经乳头炎后视神经萎缩的患者
|
全身性促红细胞生成素注射(eprax 10000 IU 皮下注射,每天两次,持续三天)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间:3个月
|
随访时评估的视力
|
3个月
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图案视觉诱发电位。
大体时间:3个月
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模式视觉诱发电位.in
双眼使用正常对侧眼的数据作为患者的内部对照
|
3个月
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模式视网膜电图
大体时间:3个月
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双眼图形视网膜电图以正常对侧眼数据作为患者内对照
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mai ElBahwash, PhD、Alexandria Faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月19日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月11日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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